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Nachrichtenartikel zu Kryptowährungen
VolitionRx meldet ein deutliches Umsatzwachstum bei den Gewinnmitteilungen für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2023
Mar 28, 2024 at 01:04 am
Wichtige Erkenntnisse aus dem VolitionRx-Ergebnisbericht (März 2024)Umsatzwachstum: Umsatz im vierten Quartal: 244.000 US-Dollar, 104 % mehr als im VorjahrUmsatz im Gesamtjahr: 775.000 US-Dollar, 153 % mehr als im Vorjahr. Starker Wachstumskurs für 2024 erwartet, insbesondere von Nu. Erweiterung des Q Vet-Krebstests: Nu.Q Vet Cancer Test: Neue Vertriebspartnerschaften mit Fujifilm Vet Systems, Heska und Antech. Voraussichtlich zahlungspositiv und als internes Diagnostikum über Heska und Antech erhältlich. Entwicklungen zur Krebserkennung: Nu.Q NET für Sepsis-Diagnoseshows vielversprechende klinische KorrelationenCapture-PCR, eine bahnbrechende Methode der Flüssigbiopsie, isoliert Tumor-DNA aus BlutAusblick des Unternehmens:Ziel ist es, durch Produktumsätze, Meilensteinzahlungen, Auslizenzierungen und nicht verwässernde Finanzierung einen positiven Umsatz zu erzielenNu.Q Discover wird sich voraussichtlich mehr als verdoppeln Umsatz im Jahr 2024. Fokus auf die Finanzierung von Nu.Q NET durch nicht verwässernde Quellen und Lizenzmöglichkeiten. Bullische Highlights: Erhebliches Interesse an der Capture-PCR-Lizenzierung. Aufgeschobene Einnahmen aus der Heska-Lizenzvereinbarung werden voraussichtlich in diesem Jahr zum Tragen kommen. Starke Bruttomargen sowohl im Veterinär- als auch im Nu.Q Discover-Einkommensstrom. Bärisch Höhepunkte: Umsatzerlöse aus Nu.Q Discover-Projekten, die aufgrund der Art und des Zeitpunkts des Projekts schwer vorherzusagen sind. Umsatzsteigerung im Veterinärbereich hängt von der Einführung neuer Vertriebshändler ab
VolitionRx Limited (NYSE: VNRX) reported significant revenue growth in its fourth quarter and full year 2023 earnings call on March 26, 2024. The company's revenue for the quarter was $244,000, marking a 104% increase from the previous year's quarter. The full-year revenue reached $775,000, a 153% increase compared to the prior year.
VolitionRx Limited (NYSE: VNRX) meldete am 26. März 2024 ein deutliches Umsatzwachstum im vierten Quartal und in der Gewinnmitteilung für das Gesamtjahr 2023. Der Quartalsumsatz des Unternehmens belief sich auf 244.000 US-Dollar, was einer Steigerung von 104 % gegenüber dem Vorjahresquartal entspricht. Der Gesamtjahresumsatz erreichte 775.000 US-Dollar, eine Steigerung von 153 % im Vergleich zum Vorjahr.
VolitionRx is optimistic about its revenue growth trajectory, particularly with the anticipated acceleration in 2024 due to the expansion of its distribution network for the Nu.Q Vet cancer test. The company also highlighted its progress in the development of cancer detection methods, including Nu.Q NET for sepsis diagnosis and Capture-PCR for isolating tumor-derived DNA from blood.
VolitionRx ist hinsichtlich seines Umsatzwachstums optimistisch, insbesondere angesichts der erwarteten Beschleunigung im Jahr 2024 aufgrund der Erweiterung seines Vertriebsnetzes für den Nu.Q Vet-Krebstest. Das Unternehmen hob außerdem seine Fortschritte bei der Entwicklung von Krebserkennungsmethoden hervor, darunter Nu.Q NET für die Sepsis-Diagnose und Capture-PCR für die Isolierung von Tumor-DNA aus Blut.
Key Takeaways
- Q4 revenue increased by 104% year-over-year to $244,000; full-year revenue up by 153% to $775,000.
- Nu.Q Vet cancer test to be rolled out countrywide through Fujifilm Vet Systems and available through Heska (NASDAQ:HSKA) and Antech.
- Nu.Q NET method for sepsis diagnosis showing promising clinical correlations; more data expected by year-end.
- Capture-PCR cancer detection method development progressing, with commercial discussions underway.
- Company targeting breakeven through product revenues, milestone payments, out-licensing, and non-dilutive funding.
- Veterinary sector revenue grew by 194% to $475,000; Nu.Q Discover generated $300,000 in revenue with over $1 million in pipeline projects.
Company Outlook
- Expectation of strong revenue growth from Nu.Q vet cancer test in 2024 and beyond.
- Nu.Q Discover revenue expected to double in 2024 with a project pipeline valued at over $1 million.
- Plans to achieve breakeven through a combination of revenue streams, including milestone payments and out-licensing.
- Nu.Q vet aimed to be cash positive; Nu.Q Discover projected to be profitable in 2025.
- Seeking $25 million in project funding for Nu.Q NET and exploring licensing opportunities for CTCF and Nu.Q cancer technologies.
Bearish Highlights
- Revenue from Nu.Q Discover projects difficult to forecast due to project nature and timing.
- Veterinary revenue ramp-up dependent on the launch of new distributors.
Bullish Highlights
- Significant interest in licensing the Capture-PCR technology.
- $23 million in deferred income from Heska license agreement expected to start earning out this year.
- Both veterinary and Nu.Q Discover revenue streams have good gross margins, with higher profitability expected at scale.
Misses
- No specific misses were discussed in the provided summary.
Q&A Highlights
- Company working with governmental agencies to secure funding for bedside cancer detection test.
- Open to divesting or spinning off veterinary side to fund human sepsis trials.
- Company focusing on larger, more prevalent cancers for detection technology.
- Optimizing solid tumor detection test for potential licensing deals.
VolitionRx emphasized its commitment to generating revenue through licensing and upfront milestone payments and expressed confidence in the potential of its technology to detect various types of cancer. The company also revealed cost-cutting measures totaling $2 million and expressed gratitude for positive feedback on its webinars. Plans to update investors in the coming months were mentioned, with a first-quarter earnings call scheduled for mid-May.
Der Umsatz von Key Takeaways stieg im vierten Quartal im Jahresvergleich um 104 % auf 244.000 US-Dollar; Gesamtjahresumsatz um 153 % auf 775.000 US-Dollar gestiegen. Nu.Q Vet-Krebstest wird landesweit über Fujifilm Vet Systems eingeführt und ist über Heska (NASDAQ:HSKA) und Antech.Nu.Q erhältlich. NET-Methode zur Sepsis-Diagnose, die vielversprechende klinische Korrelationen zeigt ; Weitere Daten werden bis zum Jahresende erwartet. Die Entwicklung der Capture-PCR-Krebserkennungsmethode schreitet voran, kommerzielle Gespräche sind im Gange. Das Unternehmen strebt die Gewinnschwelle durch Produktumsätze, Meilensteinzahlungen, Auslizenzierung und nicht verwässernde Finanzierung an. Der Umsatz im Veterinärsektor stieg um 194 % auf 475.000 $; Nu.Q Discover erzielte einen Umsatz von 300.000 US-Dollar mit über 1 Million US-Dollar an Pipeline-Projekten. Ausblick des Unternehmens: Es wird ein starkes Umsatzwachstum durch den Nu.Q-Veterinärkrebstest im Jahr 2024 und darüber hinaus erwartet. Der Umsatz von Nu.Q Discover wird sich im Jahr 2024 voraussichtlich verdoppeln, mit einer Projektpipeline im Wert von über 1 Million US-Dollar. Plant, durch eine Kombination von Einnahmequellen, einschließlich Meilensteinzahlungen und Auslizenzierung, die Gewinnschwelle zu erreichen. Nu.Q vet strebte eine positive Liquidität an; Nu.Q Discover wird voraussichtlich im Jahr 2025 profitabel sein. Suche nach Projektfinanzierung in Höhe von 25 Millionen US-Dollar für Nu.Q NET und Prüfung von Lizenzmöglichkeiten für CTCF- und Nu.Q-Krebstechnologien. Bärische HighlightsEinnahmen aus Nu.Q Discover-Projekten sind aufgrund der Projektart schwer vorherzusagen und Timing. Der Umsatzanstieg im Veterinärbereich hängt von der Einführung neuer Vertriebshändler ab. Positive Höhepunkte. Erhebliches Interesse an der Lizenzierung der Capture-PCR-Technologie. Abgrenzungsposten in Höhe von 23 Millionen US-Dollar aus der Heska-Lizenzvereinbarung werden voraussichtlich noch in diesem Jahr erwirtschaftet. Sowohl Veterinärmedizin als auch Nu.Q Discover-Einnahmequellen weisen gute Bruttomargen auf, wobei in großem Maßstab eine höhere Rentabilität erwartet wird. Fehlschläge In der bereitgestellten Zusammenfassung wurden keine spezifischen Fehlschläge besprochen. Q&A-Highlights Das Unternehmen arbeitet mit Regierungsbehörden zusammen, um die Finanzierung für einen Krebserkennungstest am Krankenbett sicherzustellen. Offen für die Veräußerung oder Ausgliederung der Veterinärseite zur Finanzierung Sepsis-Studien am Menschen. Das Unternehmen konzentriert sich bei der Erkennungstechnologie auf größere, häufiger vorkommende Krebsarten. Optimierung des Tests zur Erkennung solider Tumoren für mögliche Lizenzvereinbarungen. VolitionRx betonte sein Engagement für die Generierung von Einnahmen durch Lizenzen und Meilensteinzahlungen im Voraus und zeigte sich zuversichtlich in das Erkennungspotenzial seiner Technologie verschiedene Krebsarten. Das Unternehmen gab außerdem Kostensenkungsmaßnahmen in Höhe von insgesamt 2 Millionen US-Dollar bekannt und bedankte sich für das positive Feedback zu seinen Webinaren. Es wurden Pläne zur Aktualisierung der Anleger in den kommenden Monaten erwähnt, wobei für Mitte Mai eine Telefonkonferenz zu den Ergebnissen des ersten Quartals geplant ist.
InvestingPro Insights
VolitionRx Limited's recent earnings report showcased impressive revenue growth, but a closer look at the company's financial health through InvestingPro data and insights reveals a more nuanced picture. Here's what potential investors should consider:
Der jüngste Gewinnbericht von InvestingPro InsightsVolitionRx Limited zeigte ein beeindruckendes Umsatzwachstum, aber ein genauerer Blick auf die finanzielle Gesundheit des Unternehmens anhand der Daten und Erkenntnisse von InvestingPro zeigt ein differenzierteres Bild. Folgendes sollten potenzielle Anleger beachten:
InvestingPro Data:
InvestingPro-Daten:
- Revenue for the last twelve months as of Q4 2023: $0.78M USD
- Revenue growth for the last twelve months as of Q4 2023: 153.04%
- Gross Profit Margin for the last twelve months as of Q4 2023: 100%
InvestingPro Tips:
Umsatz für die letzten zwölf Monate ab Q4 2023: 0,78 Mio. USD Umsatzwachstum für die letzten zwölf Monate ab Q4 2023: 153,04 % Bruttogewinnmarge für die letzten zwölf Monate ab Q4 2023: 100 %InvestingPro-Tipps:
- Analysts forecast continued sales growth for VolitionRx in the current year, aligning with the company's positive outlook for its Nu.Q Vet cancer test and other diagnostic solutions.
- However, VolitionRx is quickly depleting its cash reserves, and its short-term obligations currently outweigh its liquid assets, which could pose financial risks if not managed properly.
For investors considering VolitionRx, these metrics and insights provide a deeper understanding of the company's performance and potential challenges. It's worth noting that, based on the InvestingPro platform, there are 9 additional InvestingPro Tips available for VolitionRx, which could further inform investment decisions. Users interested in gaining access to these tips and more detailed analytics can take advantage of an exclusive offer by using the coupon code PRONEWS24 to get an additional 10% off a yearly or biyearly Pro and Pro+ subscription.
Analysten prognostizieren ein anhaltendes Umsatzwachstum für VolitionRx im laufenden Jahr, was mit den positiven Aussichten des Unternehmens für seinen Nu.Q Vet-Krebstest und andere Diagnoselösungen übereinstimmt. Allerdings erschöpft VolitionRx seine Barreserven schnell und seine kurzfristigen Verpflichtungen überwiegen derzeit liquide Mittel, die bei unsachgemäßer Verwaltung finanzielle Risiken bergen könnten. Für Anleger, die VolitionRx in Betracht ziehen, bieten diese Kennzahlen und Erkenntnisse ein tieferes Verständnis der Leistung des Unternehmens und potenzieller Herausforderungen. Es ist erwähnenswert, dass basierend auf der InvestingPro-Plattform 9 zusätzliche InvestingPro-Tipps für VolitionRx verfügbar sind, die bei Investitionsentscheidungen weiterhelfen könnten. Benutzer, die an Zugang zu diesen Tipps und detaillierteren Analysen interessiert sind, können ein exklusives Angebot nutzen, indem sie den Gutscheincode PRONEWS24 verwenden, um zusätzliche 10 % Rabatt auf ein jährliches oder zweijähriges Pro- und Pro+-Abonnement zu erhalten.
Full transcript - Volitionrx Ltd (VNRX) Q4 2023:
Operator: Good morning, ladies and gentlemen, and thank you for standing by. Welcome to VolitionRx Limited Fourth Quarter and Full Year 2023 Earnings Conference Call. During today's presentation, all parties will be in a listen-only mode. Following the presentation, the conference call will be open for questions. [Operator Instructions]. This conference call is being recorded today, March 26, 2024. I would now like to turn the conference over to Louise Batchelor, Group Chief Marketing and Communications Officer. Please go ahead.
Vollständiges Transkript – Volitionrx Ltd (VNRX) Q4 2023: Betreiber: Guten Morgen, meine Damen und Herren, und vielen Dank für Ihre Bereitschaft. Willkommen bei der Telefonkonferenz zu den Ergebnissen des vierten Quartals und des Gesamtjahres 2023 von VolitionRx Limited. Während der heutigen Präsentation befinden sich alle Beteiligten im Nur-Zuhörer-Modus. Im Anschluss an die Präsentation steht die Telefonkonferenz für Fragen offen. [Bedienungsanleitung]. Diese Telefonkonferenz wird heute, am 26. März 2024, aufgezeichnet. Ich möchte die Konferenz jetzt an Louise Batchelor, Group Chief Marketing and Communications Officer, übergeben. Bitte fahre fort.
Louise Batchelor: Thank you, and welcome, everyone to today's earnings conference call for VolitionRx Limited. Before we begin, I'd like to remind everyone that some of the information discussed on this conference call will include forward-looking statements covered under the Safe Harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These statements are based on our beliefs as well as assumptions we have used based upon information currently available to us. Because these statements reflect our current views concerning future events, these statements involve risks, uncertainties and assumptions. Actual future results may vary significantly based on a number of factors that may cause the actual results or events to be materially different from future results, performance or achievements expressed or implied by these statements. We have identified various risk factors associated with our operations in our most recent annual report on Form 10-K, quarterly reports on Form 10-Q and other filings with the Securities and Exchange Commission. We do not undertake an obligation to update any forward-looking statements made during the course of this call. I am joined today by Mr. Cameron Reynolds, President and Group Chief Executive Officer, Mr. Terig Hughes, Group Chief Financial Officer Doctor, Dr. Tom Butera, Chief Executive Officer of our Volition Veterinary Subsidiary and Dr. Andrew Retter, currently Medical Consultant to Volition, which has recently announced due to join Volition n the role of Chief Medical Officer in April 2024. During the call, we will cover Volition's financial and operating results for the fourth quarter and full fiscal year of 2023, along with a discussion of our recent activities and upcoming milestones. Following our prepared remarks, we will open the conference call to a question-and-answer session. I'll now turn the call over to Cameron Reynolds. Cameron?
Louise Batchelor: Vielen Dank und herzlich willkommen bei der heutigen Telefonkonferenz zu den Ergebnissen von VolitionRx Limited. Bevor wir beginnen, möchte ich alle daran erinnern, dass einige der in dieser Telefonkonferenz besprochenen Informationen zukunftsgerichtete Aussagen enthalten, die unter die Safe-Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 fallen. Diese Aussagen basieren auf unseren Überzeugungen sowie Annahmen, die wir auf der Grundlage der uns derzeit zur Verfügung stehenden Informationen verwendet haben. Da diese Aussagen unsere aktuellen Ansichten über zukünftige Ereignisse widerspiegeln, unterliegen diese Aussagen Risiken, Unsicherheiten und Annahmen. Tatsächliche zukünftige Ergebnisse können aufgrund einer Reihe von Faktoren erheblich variieren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse oder Ereignisse wesentlich von den in diesen Aussagen ausgedrückten oder implizierten zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Erfolgen abweichen. In unserem jüngsten Jahresbericht auf Formular 10-K, in den Quartalsberichten auf Formular 10-Q und anderen bei der Securities and Exchange Commission eingereichten Unterlagen haben wir verschiedene Risikofaktoren im Zusammenhang mit unserer Geschäftstätigkeit identifiziert. Wir übernehmen keine Verpflichtung, die im Rahmen dieser Aufforderung gemachten zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren. Zu mir gesellen sich heute Herr Cameron Reynolds, Präsident und Group Chief Executive Officer, Herr Terig Hughes, Group Chief Financial Officer Doctor, Dr. Tom Butera, Chief Executive Officer unserer Volition Veterinary-Tochtergesellschaft und Dr. Andrew Retter, derzeit medizinischer Berater an Volition, das kürzlich angekündigt hat, im April 2024 die Rolle des Chief Medical Officer bei Volition zu übernehmen. Während der Telefonkonferenz werden wir über die Finanz- und Betriebsergebnisse von Volition für das vierte Quartal und das gesamte Geschäftsjahr 2023 berichten und darüber diskutieren unsere jüngsten Aktivitäten und bevorstehenden Meilensteine. Im Anschluss an unsere vorbereiteten Bemerkungen werden wir die Telefonkonferenz mit einer Frage-und-Antwort-Runde eröffnen. Ich übergebe den Anruf jetzt an Cameron Reynolds. Cameron?
Cameron Reynolds: Thanks Lou, and thank you, everyone, for joining Volition's fourth quarter and full year 2023 earnings call today. We appreciate your time given the busy annual 10-K filing season. We will commence the call with a financial report from our Group Chief Financial Officer, Terig Hughes, before moving on to a prerecorded update from Dr. Tom Butera, Chief Executive Officer of Volition Vet on the rollout of our Nu.Q vet cancer test. And I'm delighted to welcome Dr. Andy Retter to the call to provide an update on the Nu.Q NET and Capture-PCR. As was announced last week, Andy will be joining Volition as our Chief Medical Officer beginning April 1st. Many of you will have heard from Andy previously, but I'd like to formally share his credentials. Dr. Butera is an intensive care consultant at Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust in London, where he has worked as a consultant since 2014 and leads clinical governance in critical care. He specializes in the management of severe respiratory failure, ECMO and thrombosis. Dr. Butera is the only consultant in the UK to hold dual entry on the specialist register in Intensive Care and Hematology and provides national guidance on the management of complex hematology patients in clinical care. He will continue his clinical and research duties at Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust after joining Volition. Dr. Butera has worked with Volition in an advisory capacity since January of 2022. To help guide the product development and clinical utility of Nu.Q NET's, a CE-Marked routine blood test to detect disease associated with NETosis, such as sepsis. The whole team are absolutely delighted to be welcoming Andy more formally into Volition. As Chief Medical Officer, he will be vital to our success, ensuring the needs of the patient are placed at the heart of our research, development and commercialization activities. It's great to have you on board, Andy. And I must say your enthusiasm for our mission and platform really helps us to fully understand the great importance of the work we do. Following Andy's update, I will wrap up with my thoughts and upcoming milestones and discuss our overall strategy going forward. Without further ado, I'll hand you across to Terry for our financial report. Terry?
Cameron Reynolds: Vielen Dank, Lou, und vielen Dank an alle, die heute an Volitions Gewinnaufruf für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2023 teilgenommen haben. Wir schätzen Ihre Zeit angesichts der arbeitsreichen jährlichen 10-K-Anmeldesaison. Wir beginnen das Gespräch mit einem Finanzbericht unseres Group Chief Financial Officer, Terig Hughes, bevor wir zu einem aufgezeichneten Update von Dr. Tom Butera, Chief Executive Officer von Volition Vet, über die Einführung unseres Nu.Q vet-Krebstests übergehen. Und ich freue mich, Dr. Andy Retter bei der Telefonkonferenz begrüßen zu dürfen, um ein Update zu Nu.Q NET und Capture-PCR bereitzustellen. Wie letzte Woche angekündigt wurde, wird Andy ab dem 1. April als unser Chief Medical Officer zu Volition wechseln. Viele von Ihnen haben bestimmt schon einmal von Andy gehört, aber ich möchte seine Referenzen offiziell mitteilen. Dr. Butera ist Intensivpflegeberater beim Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust in London, wo er seit 2014 als Berater tätig ist und die klinische Governance in der Intensivpflege leitet. Er ist auf die Behandlung von schwerem Atemversagen, ECMO und Thrombosen spezialisiert. Dr. Butera ist der einzige Berater im Vereinigten Königreich, der über einen doppelten Eintrag im Facharztregister für Intensivmedizin und Hämatologie verfügt, und bietet landesweite Leitlinien für die Behandlung komplexer Hämatologiepatienten in der klinischen Versorgung. Nach seinem Eintritt bei Volition wird er seine klinischen und wissenschaftlichen Aufgaben beim Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust fortsetzen. Dr. Butera arbeitet seit Januar 2022 in beratender Funktion mit Volition zusammen. Er soll die Produktentwicklung und den klinischen Nutzen von Nu.Q NET steuern, einem CE-gekennzeichneten Routine-Bluttest zur Erkennung von mit NETose verbundenen Krankheiten wie Sepsis. Das gesamte Team freut sich sehr, Andy offizieller bei Volition begrüßen zu dürfen. Als Chief Medical Officer wird er für unseren Erfolg von entscheidender Bedeutung sein und sicherstellen, dass die Bedürfnisse des Patienten im Mittelpunkt unserer Forschungs-, Entwicklungs- und Vermarktungsaktivitäten stehen. Es ist toll, dich an Bord zu haben, Andy. Und ich muss sagen, dass Ihre Begeisterung für unsere Mission und Plattform uns wirklich dabei hilft, die große Bedeutung unserer Arbeit voll und ganz zu verstehen. Im Anschluss an Andys Update werde ich meine Gedanken und bevorstehenden Meilensteine zusammenfassen und unsere Gesamtstrategie für die Zukunft besprechen. Ohne weitere Umschweife übergebe ich Sie an Terry für unseren Finanzbericht. Terry?
Terig Hughes: Thanks very much, Cameron, and thank you everyone for joining our earnings call today. I'll now provide a summary of the key financial results for the quarter ended December 31 full year 2023. From a revenue perspective, we recorded revenue of $244,000 for the quarter, a 104% increase over the same period last year. For the full year 2023, we recorded revenue of $775,000 an increase of 153% over the prior year. We believe that these results demonstrate steady progress, but not yet the ramp in revenues that we anticipate. We expect revenues to accelerate in 2024 as several additional distributors come online with our Nu.Q vet cancer test, in particular, Antech and FujiVet who are both about to launch and our Nu.Q discover pipeline continues to grow. 2023 full-year revenue of the Nu.Q Vet cancer test was $475,000 a year-on-year increase of 194%, mainly reflecting sales of reference kits through our agreement with IDEXX. Revenues in Nu.Q discover for 2023 was $300,000, which reflects 107% growth over 2022. Moving on to the balance sheet. We ended the year with cash and cash equivalents of approximately $20.7 million compared with $10.9 million at the end of 2022. Net cash generated from operating activities during the fourth quarter 2023 was approximately $6.4 million and reflected the receipt of $13 million in milestone payments from Heska Corporation in December. For the full year 2023, net cash used in operating activities was $18.1 million, compared to $15.3 million in the prior year. Net loss for fourth quarter 2023 was $8.8 million, compared to $7.3 million for the fourth quarter 2022 and for the full year, $35.7 million, compared to $30.6 million in 2022. This increase was primarily the result of increased Research & Development expenditures mainly reflecting the cost of our U.S. clinical trials which added $3.1 million to the P&L costs in 2023. To date, various European funding bodies and in particular, Belgian agencies have committed to the company over $21 million in non-dilutive funding in various forms, including cash grants and loans on favorable terms. In the fourth quarter, our Walloon institutional fund and regional government bodies of the Walloon region of Belgium committed additional funding to the company aggregating approximately $5.5 million of which approximately one half was in the form of a loan. We would like to publicly thank the various government agencies of Belgium for their continued support. We have also initiated efforts with respect to seeking non-dilutive funding in the U.S. Our aim is to fund some of our major programs through either non-dilutive or project financing, which we anticipate could be substantial over the next two years. As mentioned earlier, at the end of fourth quarter, we received $13 million in milestone payments from Heska Corporation, now an Antech company and part of Mars Petcare, one of the largest pet health companies in the world. And so, to recap, we ended the year with cash and cash equivalents of $20.7 million. With that said, I believe that we are well-placed to execute the plans the team have in place for 2024. And with that, I will pass over to Dr. Tom Butera, CEO of our Volition Veterinary subsidiary. Tom?
Terig Hughes: Vielen Dank, Cameron, und vielen Dank an alle, die heute an unserer Telefonkonferenz zu den Ergebnissen teilgenommen haben. Ich werde nun eine Zusammenfassung der wichtigsten Finanzergebnisse für das am 31. Dezember endende Quartal für das Gesamtjahr 2023 geben. Aus Umsatzsicht verzeichneten wir für das Quartal einen Umsatz von 244.000 US-Dollar, was einer Steigerung von 104 % gegenüber dem gleichen Zeitraum des Vorjahres entspricht. Für das Gesamtjahr 2023 verzeichneten wir einen Umsatz von 775.000 US-Dollar, was einer Steigerung von 153 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. Wir glauben, dass diese Ergebnisse einen stetigen Fortschritt verdeutlichen, aber noch nicht den von uns erwarteten Umsatzanstieg. Wir gehen davon aus, dass sich die Umsätze im Jahr 2024 beschleunigen werden, da mehrere weitere Vertriebshändler mit unserem Nu.Q-Veterinärkrebstest online gehen, insbesondere Antech und FujiVet, die beide kurz vor der Markteinführung stehen, und unsere Nu.Q-Discover-Pipeline weiter wächst. Der Gesamtjahresumsatz 2023 mit dem Nu.Q Vet-Krebstest belief sich auf 475.000 US-Dollar, was einer Steigerung von 194 % gegenüber dem Vorjahr entspricht, was hauptsächlich auf den Verkauf von Referenzkits im Rahmen unserer Vereinbarung mit IDEXX zurückzuführen ist. Der Umsatz von Nu.Q discover belief sich im Jahr 2023 auf 300.000 US-Dollar, was einem Wachstum von 107 % gegenüber 2022 entspricht. Kommen wir nun zur Bilanz. Wir beendeten das Jahr mit Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten von etwa 20,7 Millionen US-Dollar, verglichen mit 10,9 Millionen US-Dollar am Ende des Jahres 2022. Der Nettobarmittelertrag aus betrieblicher Tätigkeit belief sich im vierten Quartal 2023 auf etwa 6,4 Millionen US-Dollar und spiegelte den Erhalt von Meilensteinzahlungen in Höhe von 13 Millionen US-Dollar von Heska wider Corporation im Dezember. Im Gesamtjahr 2023 belief sich der Nettobarmittelabfluss aus betrieblicher Tätigkeit auf 18,1 Millionen US-Dollar, verglichen mit 15,3 Millionen US-Dollar im Vorjahr. Der Nettoverlust für das vierte Quartal 2023 betrug 8,8 Millionen US-Dollar, verglichen mit 7,3 Millionen US-Dollar im vierten Quartal 2022, und für das Gesamtjahr 35,7 Millionen US-Dollar, verglichen mit 30,6 Millionen US-Dollar im Jahr 2022. Dieser Anstieg war in erster Linie das Ergebnis gestiegener Forschungs- und Entwicklungsausgaben, die sich hauptsächlich auf die Kosten unserer klinischen Studien in den USA, die die Gewinn- und Verlustkosten im Jahr 2023 um 3,1 Millionen US-Dollar erhöhten. Bislang haben verschiedene europäische Fördereinrichtungen und insbesondere belgische Agenturen dem Unternehmen über 21 Millionen US-Dollar an nicht verwässernder Finanzierung in verschiedenen Formen, einschließlich Barzuschüssen, zugesagt und Kredite zu günstigen Konditionen. Im vierten Quartal haben unser wallonischer institutioneller Fonds und regionale Regierungsbehörden der wallonischen Region Belgiens dem Unternehmen zusätzliche Mittel in Höhe von insgesamt etwa 5,5 Millionen US-Dollar zugesagt, wovon etwa die Hälfte in Form eines Darlehens erfolgte. Wir möchten den verschiedenen belgischen Regierungsbehörden öffentlich für ihre anhaltende Unterstützung danken. Wir haben auch Anstrengungen unternommen, um in den USA eine nicht verwässernde Finanzierung zu finden. Unser Ziel ist es, einige unserer wichtigsten Programme entweder durch nicht verwässernde Finanzierung oder durch Projektfinanzierungen zu finanzieren, von denen wir erwarten, dass sie in den nächsten zwei Jahren erheblich sein werden. Wie bereits erwähnt, erhielten wir am Ende des vierten Quartals Meilensteinzahlungen in Höhe von 13 Millionen US-Dollar von der Heska Corporation, heute ein Antech-Unternehmen und Teil von Mars Petcare, einem der größten Haustiergesundheitsunternehmen der Welt. Um es noch einmal zusammenzufassen: Wir beendeten das Jahr mit liquiden Mitteln und Zahlungsmitteläquivalenten in Höhe von 20,7 Millionen US-Dollar. Vor diesem Hintergrund glaube ich, dass wir gut aufgestellt sind, um die Pläne des Teams für 2024 umzusetzen. Und damit übergebe ich das Wort an Dr. Tom Butera, CEO unserer Tochtergesellschaft Volition Veterinary. Tom?
Tom Butera: Thanks very much, Terig, and good morning everybody. In 2023, we supplied kits and components for over 58,000 tests, 5 times the number in the prior year. This growth demonstrates solid progress to date and we certainly expect more growth to come as additional companies fully launch our product at home in the United States and around the world. By the end of 2023, the Nu.Q Vet cancer test was available in the United States, the United Kingdom, and Ireland, Portugal, Singapore, Taiwan and Italy. 2023 was a breakthrough year for Volition Veterinary gaining such wide distribution and with such respected companies, so kudos to the team and a special thanks to our legal department. We have also learned a great deal, launching and introducing a new product in veterinary medicine, especially early cancer detection in dogs takes a tremendous amount of education to teach veterinarians how to incorporate this early cancer dialogue into their routine wellness visits. Our Nu.Q test also requires an additional cost to the client, which is part of our educational conversation in teaching doctors how to easily make this part of their wellness office visit Additionally, we are always emphasizing the affordable cost of our test and encouraging doctors to keep the test at very reasonable margins. The fact is clearly related to the very large number of dogs that they will be screened for early cancer detection. All-in-all, I believe our Volition team will look back on 2023 as a proud pivotal moment in the burgeoning field of early canine cancer detection, setting the stage to improve and extend the lives of millions of dogs in the months years to come. We have also launched the Nu.Q test with IDEXX, one of the world's leading veterinary diagnostic companies and now Heska, an Antech company and part of Mars Petcare, another leading veterinary company in completing the exciting tech transfer onto the Heska Element I+ in-house diagnostic platform. More recently, as you will have seen in an announcement just last week, we have signed a supply agreement with Fujifilm Vet Systems for our Nu.Q Vet Cancer Test in Japan. Indeed, I have prerecorded my update for today's call as I am currently over in Japan with our colleagues from Fuji and Wow! What an incredible event this last week. We were delighted to be deeply engaged with our Fuji colleagues at their veterinary booth located at the World Veterinary Cancer Congress in Tokyo. This event also provided a significant exposure to numerous veterinary cancer specialists from around the world. We believe that Japan is a considerable market opportunity for Volition as we seek to expand our Nu.Q Vet Cancer Test offering in Asia and Fuji is a great partner with us. Fujifilm Vet Systems as Japan's leading veterinary diagnostic laboratory service with a network of 10 laboratories serving more than 90% of the 12,000 veterinary clinics and hospitals nationwide in Japan. As a reminder, our test is a simple, affordable, easy to use blood-screening test that can be easily integrated into preventive care programs and used alongside other routine blood work during regular wellness visits. We had an incredibly busy time at the Fuji booth and have been excited not only to see the response to the test, but also to hear about the exciting marketing plans Fuji has in place to drive the adoption of Nu.Q. Heather also had the privilege of presenting a poster about the Nu.Q Vet Cancer Test at the Congress. It's been a busy few days and we look forward to working alongside Fujifilm Vet Systems as they roll out our test countrywide across their extensive diagnostic laboratory network. We are also incredibly excited that the Nu.Q Vet cancer test will soon be available as an in-house diagnostic via Heska and Antech company. We understand preorders are currently being processed and the test will be rolled out fully at their upcoming national sales meeting at the end of this month. Soon veterinarians will have accurate in hospital fast test results in under eight minutes, so that they can discuss findings with pet owners and hopefully develop an action plan before the patient even goes home. Antech is initially pricing the test at $35 to the veterinarian and we really believe that the relatively low cost combined with the effectiveness of our test will help drive adoption of the test not only as a screening test, but also in time as an important monitoring tool for disease progression and remission. So, to quote Cameron, very exciting times indeed. That's a quick update for me given our packed agenda today. I will now with absolute great pleasure hand over to our incoming Chief Medical Officer, Dr. Andrew Retter. Andy is a fabulous addition to our leadership team. Andy, over to you for an update on Nu.Q NET.
Tom Butera: Vielen Dank, Terig, und guten Morgen allerseits. Im Jahr 2023 haben wir Kits und Komponenten für über 58.000 Tests geliefert, fünfmal so viele wie im Vorjahr. Dieses Wachstum ist ein Beweis für den bisherigen soliden Fortschritt und wir rechnen sicherlich mit weiterem Wachstum, da weitere Unternehmen unser Produkt in den USA und auf der ganzen Welt vollständig auf den Markt bringen. Bis Ende 2023 war der Nu.Q Vet-Krebstest in den USA, im Vereinigten Königreich sowie in Irland, Portugal, Singapur, Taiwan und Italien erhältlich. 2023 war ein Jahr des Durchbruchs für Volition Veterinary, das eine so große Verbreitung und so angesehene Unternehmen erlangte. Ein großes Lob an das Team und ein besonderer Dank an unsere Rechtsabteilung. Wir haben auch viel gelernt, indem wir ein neues Produkt in der Veterinärmedizin auf den Markt gebracht und eingeführt haben, insbesondere erfordert die Früherkennung von Krebs bei Hunden einen enormen Aufklärungsaufwand, um Tierärzten beizubringen, wie sie diesen frühen Krebsdialog in ihre routinemäßigen Gesundheitsbesuche integrieren können. Unser Nu.Q-Test erfordert auch zusätzliche Kosten für den Kunden. Dies ist Teil unseres Bildungsgesprächs, indem wir Ärzten beibringen, wie sie diesen Test problemlos in ihren Besuch in der Wellness-Praxis integrieren können. Darüber hinaus betonen wir stets die erschwinglichen Kosten unseres Tests und ermutigen Ärzte um den Test in sehr vernünftigen Grenzen zu halten. Die Tatsache hängt eindeutig mit der sehr großen Anzahl von Hunden zusammen, die auf die Früherkennung von Krebs untersucht werden. Alles in allem glaube ich, dass unser Volition-Team auf das Jahr 2023 als einen stolzen, entscheidenden Moment im aufstrebenden Bereich der Früherkennung von Krebs bei Hunden zurückblicken und die Voraussetzungen dafür schaffen wird, das Leben von Millionen Hunden in den kommenden Monaten zu verbessern und zu verlängern . Wir haben außerdem den Nu.Q-Test mit IDEXX, einem der weltweit führenden Veterinärdiagnostikunternehmen, und jetzt mit Heska, einem Antech-Unternehmen und Teil von Mars Petcare, einem weiteren führenden Veterinärunternehmen, gestartet, um den spannenden Technologietransfer auf das Heska Element I+ in- zu vervollständigen. Hausdiagnoseplattform. Wie Sie in einer Ankündigung erst letzte Woche gesehen haben, haben wir kürzlich eine Liefervereinbarung mit Fujifilm Vet Systems für unseren Nu.Q Vet-Krebstest in Japan unterzeichnet. Tatsächlich habe ich mein Update für den heutigen Anruf vorab aufgezeichnet, da ich gerade mit unseren Kollegen von Fuji und Wow! in Japan bin. Was für ein unglaubliches Ereignis letzte Woche. Wir haben uns sehr über die intensive Zusammenarbeit mit unseren Fuji-Kollegen an ihrem Veterinärstand auf dem World Veterinary Cancer Congress in Tokio gefreut. Diese Veranstaltung bot auch zahlreichen veterinärmedizinischen Krebsspezialisten aus der ganzen Welt eine bedeutende Gelegenheit, sich zu präsentieren. Wir glauben, dass Japan eine beträchtliche Marktchance für Volition darstellt, da wir unser Angebot an Nu.Q Vet-Krebstests in Asien erweitern möchten, und Fuji ist ein großartiger Partner für uns. Fujifilm Vet Systems ist Japans führender veterinärdiagnostischer Labordienstleister mit einem Netzwerk von 10 Laboren, die mehr als 90 % der landesweit 12.000 Tierkliniken und Krankenhäuser in Japan versorgen. Zur Erinnerung: Bei unserem Test handelt es sich um einen einfachen, erschwinglichen und benutzerfreundlichen Blutuntersuchungstest, der problemlos in Vorsorgeprogramme integriert und zusammen mit anderen routinemäßigen Blutuntersuchungen bei regelmäßigen Wellnessbesuchen eingesetzt werden kann. Wir hatten eine unglaublich geschäftige Zeit am Fuji-Stand und waren nicht nur gespannt auf die Resonanz auf den Test, sondern auch auf die aufregenden Marketingpläne, die Fuji verfolgt, um die Einführung von Nu.Q voranzutreiben. Heather hatte auch die Ehre, auf dem Kongress ein Poster über den Nu.Q Vet Cancer Test vorzustellen. Es waren ein paar arbeitsreiche Tage und wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Fujifilm Vet Systems bei der landesweiten Einführung unseres Tests in ihrem umfangreichen Diagnoselabornetzwerk. Wir freuen uns auch sehr, dass der Nu.Q Vet-Krebstest bald als firmeninternes Diagnostikum über die Unternehmen Heska und Antech verfügbar sein wird. Wir gehen davon aus, dass Vorbestellungen derzeit bearbeitet werden und der Test Ende dieses Monats auf dem bevorstehenden nationalen Verkaufstreffen vollständig eingeführt wird. Bald werden Tierärzte in weniger als acht Minuten über genaue Schnelltestergebnisse im Krankenhaus verfügen, so dass sie die Ergebnisse mit Tierhaltern besprechen und hoffentlich einen Aktionsplan entwickeln können, bevor der Patient überhaupt nach Hause geht. Antech schlägt dem Tierarzt zunächst einen Preis von 35 US-Dollar für den Test vor und wir glauben fest daran, dass die relativ geringen Kosten in Kombination mit der Wirksamkeit unseres Tests dazu beitragen werden, die Akzeptanz des Tests nicht nur als Screening-Test, sondern auch als wichtiges Überwachungsinstrument voranzutreiben für Krankheitsprogression und Remission. Also, um Cameron zu zitieren: Es sind in der Tat sehr aufregende Zeiten. Angesichts unseres vollen Terminkalenders heute ist das für mich ein kurzes Update. Mit größter Freude übergebe ich nun das Amt an unseren neuen Chief Medical Officer, Dr. Andrew Retter. Andy ist eine großartige Ergänzung unseres Führungsteams. Andy, wir freuen uns über ein Update zu Nu.Q NET.
Andrew Retter: Thank you very much for those kind words, Tom, and good morning, everybody. I'd just like to take a moment to start by thanking Cameron, Jake and the Board of Directors for working with me and inviting me to join the Volition team at such an important time. I've really enjoyed working with Volition for the last two years, and I'm really excited about leaning into and contributing to delivery of our mission purpose in the years to come. We really hope to have an impact to improve the lives and quality of lives of millions of people worldwide. I'd like to update you this morning on some of the significant progress we've made with Nu.Q NET and our new breakthrough cancer detection method, which we now call Capture-PCR. So first, starting with NETosis and sepsis. Sepsis, as you've heard me say before, is one of the leading of causes of death worldwide with almost 50 million cases annually and around 11 million deaths. Physicians made significant progress trying to address these issues in 2023, and I'd just like to recap a few highlights. In September, Volition hosted a key opinion leader roundtable event in Athens, Greece. The workshop held over the course of two days focused exclusively on sepsis and the potential role of Nu.Q NET is attended by some of the world's leading experts. Many of the attendees are operating under the umbrella of our Center of Excellence program with Nu.Q NET and have firsthand experience using assay now. The sense from the group was that Nu.Q NET potentially represents one of the biggest breakthroughs in the diagnosis and monitoring of sepsis in the last 30 years. We're moving forward with this group and I'm now working on a review article with the intention to submit it for peer review and publication in a journal towards the end of the year. Continuing in the theme of publication, shortly after our Canadian opinion leader event and subsequent to quarter end in October, the first clinical paper from our clinical excellence group was published. Professor Gila Monterrey's team in Leon published data demonstrating the correlation of the Nu.Q NET level and sepsis. There is a clear mortality signal. What does that mean? The higher patients Nu.Q NET level unfortunately the more likely they are to die. We've also seen in a longitudinal fashion that Nu.Q NET level tracks very well with the severity of the patient's illness. We've been using something called the sepsis score, the sequential organ failure assessment score to calibrate and check Nu.Q NET levels. It's brilliant that we've got the first paper out and I'm really looking forward to publishing and sharing with you more data from our centers of excellence as we go through 2024 and 2025. Over in the U.S., I'm pleased to report that Volition completed the Q sub process with the U.S. Food and Drug Administration. The FDA has confirmed that we can continue to follow a traditional 5, 10-K pathway. I'm also delighted to confirm that my own hospital guidance and Thomas has started using Nu.Q NET in our first study. In a similar theme, we're trying to identify and track patients and monitor the severity of sepsis. This is a large study, we're aiming to enroll around 500 patients and compare patients with sepsis to healthy patients undergoing cardiac surgery. This should give us really good data to try and split the patients apart and understand differences between them. For those that might have missed the recent Edison webinar on sepsis or indeed their thematic report, I wanted to highlight a couple of ongoing studies, which we hope will continue to reinforce and strengthen our clinical utility case. We have ongoing analysis of two large retrospective sepsis cohorts in Europe. The first is with the German sepsis group and the second is with the team at UMC Amsterdam. In total, these studies will examine the outcome and trajectory of over 2,500 patients with sepsis. They involve the processing of over 8,000 Nu.Q NET samples. It's an unbelievably rich data source for us. And we're really excited about this data. But we're really excited about presenting it and submitting it for publication by the end of 2024. These studies will be a rich source of insight using Nu.Q NET on a really large scale and should enable us to sharpen and improve it as we move forward to again bringing into the clinical arena. Our project with key opinion leader, Professor De Carli Annan [ph] in France is progressing really well. De Carl is involved in the consortium project with an ongoing prospective study of which Volition is a member. Again, it's longitude in nature and large scale and is aiming to recruit 1,500 patients. We've also extended our study with [indiscernible] in the U.S. We have refocused this study to concentrate on the sickest patients admitted from the emergency room rather than simply including intensive care patients. This is expanding the population of patients in which we're using Nu.Q and that's really exciting. We hope to close out the study by the end of second quarter and we'll share the results as soon as we can. We're confident that we will have significantly strengthened our data within the confidential data room for ongoing commercial discussions by the middle of the year. From a publication perspective, all eyes and our focus will be on the European Society of Intensive Care meeting in October later this year. We anticipate a number of the studies I've just mentioned will report at ESICM. We're also really proud to be sponsoring our first satellite symposium session at the Congress. More details will follow, but it's going to be a really busy year ahead for Nu.Q NET and sepsis. I'd now like to take just a few more minutes to discuss Volition's potentially breakthrough cancer detection method, which we first presented at the European Society of Medical Oncology Congress Press in 2023. Cancer, as we all know, affects the lives of millions around the world each year. Unfortunately, the number of new cases of cancer diagnosed each year is continuing to grow. Like many diseases, early diagnosis when the cancer is smaller and hasn't spread leads to a better outcome for patients that's less surgery, less chemotherapy and just needs better and improved outcomes. Sadly, cancer is often a silent disease, it's asymptomatic and people don't realize they have it until really quite late. In the UK, we're a perfect example about that, where around 45% in cancers are diagnosed at the later stages Stage 3 and Stage 4. Our test focuses around detecting circulating tumor DNA, ctDNA. Detecting ctDNA is really difficult because the levels of DNA in blood are relatively low and circulating tumor DNA compromises only about 0.01% of the circulating cell-free DNA. While the challenge is compounded as most of the detect cancer DNA looks almost identical or is indeed exactly the same as normal DNA. Volition has developed a novel method of liquid biopsy involving the first reported physical isolation of tumor-derived DNA fragments from blood. The cancer-derived circulating tumor DNA fragments are then extracted after removal of all normal background DNA and then they are sequenced using a low-cost PCR test. We're calling this technique Capture-PCR. Volition's proof-of-concept data was presented at ESMA 2023, demonstrating the isolation of tumor-derived ctDNA fragments from plasma. Volition tested the new method in a small clinical experiment and detected a range of liquid and solid organ cancers, including early stage disease, Stage 1 disease. These early assays were developed from our initial leukemia model, but to our surprise, we were also able to detect many other cancers. In particular, we were able to detect colorectal cancer. We're really excited about the potential for Capture-PCR going forward. My colleague, Dr. Jake Micalle and team have presented a number of cancer specific conferences such as prostate cancer and liver cancer conferences. They have been sharing their data with important key opinion leaders and we've received really valuable feedback and positive feedback as we go forward. The team have also continued to identify other potential markers and other potential targets associated with the PCR test and we very much look forward to sharing this data in particular in solid organ cancers throughout this year and beyond. Last but certainly no means least, Jake is working hard on completing the manuscript to submit this breakthrough method for peer review publication. This is going to be incredibly important paper and is intrinsically aligned with Felicia's core ethos and purpose of bringing a low-cost diagnostic test to millions of people around the world. Understandably, there will be ongoing commercial discussions throughout the year. Enjoying to a close, and so I can hand back over to Cameron, I'd just like to take a moment and I hope it's come across from me talking here to express how personally excited I am to be joining the company. I really believe in Volition's ethos and purpose and I'll hand you back to Cameron for his closing remarks. Thank you ever so much.
Andrew Retter: Vielen Dank für diese netten Worte, Tom, und guten Morgen allerseits. Zunächst möchte ich mich kurz bei Cameron, Jake und dem Vorstand dafür bedanken, dass sie mit mir zusammengearbeitet und mich eingeladen haben, in einer so wichtigen Zeit dem Volition-Team beizutreten. Die Zusammenarbeit mit Volition hat mir in den letzten zwei Jahren sehr viel Spaß gemacht und ich freue mich sehr darauf, mich in den kommenden Jahren an der Umsetzung unseres Missionsziels zu beteiligen und dazu beizutragen. Wir hoffen wirklich, dass wir dazu beitragen können, das Leben und die Lebensqualität von Millionen Menschen weltweit zu verbessern. Ich möchte Sie heute Morgen über einige der bedeutenden Fortschritte informieren, die wir mit Nu.Q NET und unserer neuen bahnbrechenden Methode zur Krebserkennung gemacht haben, die wir jetzt Capture-PCR nennen. Beginnen wir also zunächst mit NETose und Sepsis. Sepsis ist, wie Sie schon einmal von mir gehört haben, mit fast 50 Millionen Fällen pro Jahr und etwa 11 Millionen Todesfällen eine der häufigsten Todesursachen weltweit. Ärzte haben im Jahr 2023 erhebliche Fortschritte bei der Bewältigung dieser Probleme gemacht, und ich möchte nur einige Highlights zusammenfassen. Im September veranstaltete Volition in Athen, Griechenland, einen runden Tisch mit wichtigen Meinungsführern. An dem zweitägigen Workshop, der sich ausschließlich auf Sepsis und die potenzielle Rolle von Nu.Q NET konzentriert, nehmen einige der weltweit führenden Experten teil. Viele der Teilnehmer arbeiten im Rahmen unseres Centre of Excellence-Programms mit Nu.Q NET und verfügen bereits über Erfahrungen aus erster Hand mit der Anwendung von Assays. Die Gruppe war der Meinung, dass Nu.Q NET möglicherweise einen der größten Durchbrüche bei der Diagnose und Überwachung von Sepsis in den letzten 30 Jahren darstellt. Wir machen mit dieser Gruppe Fortschritte und ich arbeite derzeit an einem Übersichtsartikel mit der Absicht, ihn gegen Ende des Jahres zur Begutachtung und Veröffentlichung in einer Zeitschrift einzureichen. Um das Thema der Veröffentlichung fortzusetzen: Kurz nach unserer kanadischen Meinungsführerveranstaltung und nach Quartalsende im Oktober wurde der erste klinische Artikel unserer Gruppe für klinische Exzellenz veröffentlicht. Das Team von Professor Gila Monterrey in Leon veröffentlichte Daten, die die Korrelation zwischen dem Nu.Q NET-Spiegel und Sepsis belegen. Es gibt ein klares Sterblichkeitssignal. Was bedeutet das? Je höher der Nu.Q NET-Wert des Patienten ist, desto wahrscheinlicher ist es leider, dass er stirbt. Wir haben auch im Längsschnitt gesehen, dass der Nu.Q NET-Wert sehr gut mit der Schwere der Erkrankung des Patienten übereinstimmt. Wir haben den sogenannten Sepsis-Score verwendet, den sequentiellen Organversagen-Bewertungsscore, um die Nu.Q NET-Werte zu kalibrieren und zu überprüfen. Es ist großartig, dass wir das erste Papier herausgebracht haben, und ich freue mich wirklich darauf, in den Jahren 2024 und 2025 weitere Daten aus unseren Kompetenzzentren zu veröffentlichen und mit Ihnen zu teilen. Drüben in den USA freue ich mich, berichten zu können dass Volition den Q-Sub-Prozess mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration abgeschlossen hat. Die FDA hat bestätigt, dass wir weiterhin einem traditionellen 5,10-K-Weg folgen können. Ich freue mich auch, bestätigen zu können, dass meine eigene Krankenhausleitung und Thomas in unserer ersten Studie mit der Verwendung von Nu.Q NET begonnen haben. In einem ähnlichen Thema versuchen wir, Patienten zu identifizieren und zu verfolgen und den Schweregrad der Sepsis zu überwachen. Dies ist eine große Studie. Unser Ziel ist es, etwa 500 Patienten einzuschließen und Patienten mit Sepsis mit gesunden Patienten zu vergleichen, die sich einer Herzoperation unterziehen. Dies sollte uns wirklich gute Daten liefern, um zu versuchen, die Patienten aufzuteilen und die Unterschiede zwischen ihnen zu verstehen. Für diejenigen, die möglicherweise das jüngste Edison-Webinar zum Thema Sepsis oder sogar ihren thematischen Bericht verpasst haben, möchte ich einige laufende Studien hervorheben, von denen wir hoffen, dass sie unseren klinischen Nutzen weiter untermauern und stärken. Wir analysieren derzeit zwei große retrospektive Sepsis-Kohorten in Europa. Der erste ist bei der deutschen Sepsis-Gruppe und der zweite beim Team der UMC Amsterdam. Insgesamt werden diese Studien das Ergebnis und den Verlauf von über 2.500 Patienten mit Sepsis untersuchen. Sie umfassen die Verarbeitung von über 8.000 Nu.Q NET-Beispielen. Für uns ist es eine unglaublich reichhaltige Datenquelle. Und wir sind wirklich begeistert von diesen Daten. Aber wir freuen uns sehr darauf, es vorzustellen und es bis Ende 2024 zur Veröffentlichung einzureichen. Diese Studien werden eine reichhaltige Quelle für Erkenntnisse über die Nutzung von Nu.Q NET in wirklich großem Maßstab sein und es uns ermöglichen, es im Laufe der Zeit zu schärfen und zu verbessern Gehen Sie voran, um wieder in den klinischen Bereich vorzudringen. Unser Projekt mit dem wichtigsten Meinungsführer, Professor De Carli Annan [ph] in Frankreich, kommt sehr gut voran. De Carl ist an dem Konsortiumsprojekt mit einer laufenden prospektiven Studie beteiligt, an der Volition beteiligt ist. Auch hier handelt es sich um einen großen Längengrad und das Ziel besteht darin, 1.500 Patienten zu rekrutieren. Wir haben unsere Studie auch mit [indiscernible] in den USA erweitert. Wir haben diese Studie neu ausgerichtet, um uns auf die kränksten Patienten zu konzentrieren, die aus der Notaufnahme aufgenommen wurden, anstatt nur Intensivpatienten einzubeziehen. Dadurch vergrößert sich die Patientenpopulation, bei der wir Nu.Q einsetzen, und das ist wirklich aufregend. Wir hoffen, die Studie bis zum Ende des zweiten Quartals abschließen zu können und werden die Ergebnisse so bald wie möglich veröffentlichen. Wir sind zuversichtlich, dass wir bis Mitte des Jahres unsere Daten im vertraulichen Datenraum für laufende kommerzielle Gespräche deutlich gestärkt haben werden. Aus Sicht der Veröffentlichung werden alle Augen und unser Fokus auf das Treffen der European Society of Intensive Care im Oktober dieses Jahres gerichtet sein. Wir gehen davon aus, dass über eine Reihe der Studien, die ich gerade erwähnt habe, auf der ESICM berichtet wird. Wir sind auch sehr stolz darauf, unsere erste Satellitensymposiumssitzung auf dem Kongress zu sponsern. Weitere Details werden folgen, aber es wird ein wirklich arbeitsreiches Jahr für Nu.Q NET und Sepsis. Jetzt möchte ich mir noch ein paar Minuten Zeit nehmen, um über die potenziell bahnbrechende Krebserkennungsmethode von Volition zu sprechen, die wir erstmals 2023 auf der Kongresspresse der European Society of Medical Oncology vorgestellt haben. Wie wir alle wissen, beeinträchtigt Krebs das Leben von Millionen Menschen die Welt jedes Jahr. Leider nimmt die Zahl der jedes Jahr neu diagnostizierten Krebsfälle weiter zu. Wie bei vielen Krankheiten führt eine frühe Diagnose, wenn der Krebs kleiner ist und sich nicht ausgebreitet hat, zu einem besseren Ergebnis für Patienten, das weniger Operationen und weniger Chemotherapie erfordert und einfach bessere und verbesserte Ergebnisse benötigt. Leider ist Krebs oft eine stille Krankheit, er verläuft asymptomatisch und die Menschen merken erst sehr spät, dass sie an Krebs leiden. In Großbritannien sind wir ein perfektes Beispiel dafür, wo etwa 45 % der Krebserkrankungen in den späteren Stadien Stadium 3 und 4 diagnostiziert werden. Unser Test konzentriert sich auf den Nachweis zirkulierender Tumor-DNA, ctDNA. Der Nachweis von ctDNA ist wirklich schwierig, da die DNA-Werte im Blut relativ niedrig sind und die zirkulierende Tumor-DNA nur etwa 0,01 % der zirkulierenden zellfreien DNA beeinträchtigt. Allerdings ist die Herausforderung dadurch noch größer, dass die meisten DNA-Erkennungen von Krebserkrankungen fast identisch aussehen oder tatsächlich mit normaler DNA identisch sind. Volition hat eine neuartige Methode der Flüssigbiopsie entwickelt, bei der es sich erstmals um die physikalische Isolierung von Tumor-DNA-Fragmenten aus Blut handelt. Die von Krebs stammenden zirkulierenden Tumor-DNA-Fragmente werden dann nach Entfernung der gesamten normalen Hintergrund-DNA extrahiert und anschließend mithilfe eines kostengünstigen PCR-Tests sequenziert. Wir nennen diese Technik Capture-PCR. Die Proof-of-Concept-Daten von Volition wurden auf der ESMA 2023 vorgestellt und demonstrierten die Isolierung von aus Tumoren stammenden ctDNA-Fragmenten aus Plasma. Volition testete die neue Methode in einem kleinen klinischen Experiment und entdeckte eine Reihe von Krebsarten flüssiger und fester Organe, darunter auch Erkrankungen im Frühstadium und Stadium 1. Diese frühen Tests wurden aus unserem ursprünglichen Leukämiemodell entwickelt, aber zu unserer Überraschung konnten wir auch viele andere Krebsarten erkennen. Insbesondere konnten wir Darmkrebs erkennen. Wir freuen uns sehr über das zukünftige Potenzial der Capture-PCR. Mein Kollege Dr. Jake Micalle und sein Team haben eine Reihe krebsspezifischer Konferenzen wie Prostatakrebs- und Leberkrebskonferenzen moderiert. Sie haben ihre Daten mit wichtigen Meinungsführern geteilt und wir haben im weiteren Verlauf wirklich wertvolles Feedback und positives Feedback erhalten. Das Team hat auch weiterhin andere potenzielle Marker und andere potenzielle Ziele im Zusammenhang mit dem PCR-Test identifiziert und wir freuen uns sehr darauf, diese Daten insbesondere bei soliden Organkrebserkrankungen in diesem Jahr und darüber hinaus weiterzugeben. Zu guter Letzt arbeitet Jake hart daran, das Manuskript fertigzustellen, um diese bahnbrechende Methode zur Veröffentlichung durch ein Peer-Review einzureichen. Dies wird ein unglaublich wichtiges Papier sein und steht im Einklang mit Felicias Kernethos und Ziel, Millionen von Menschen auf der ganzen Welt einen kostengünstigen Diagnosetest anzubieten. Verständlicherweise wird es das ganze Jahr über fortlaufende kommerzielle Gespräche geben. Das Vergnügen geht zu Ende, und damit ich das Wort wieder an Cameron übergeben kann, möchte ich mir einen Moment Zeit nehmen und hoffe, dass meine Worte hier rüberkommen, um zum Ausdruck zu bringen, wie sehr ich mich persönlich darüber freue, dem Unternehmen beizutreten. Ich glaube wirklich an das Ethos und die Absicht von Volition und übergebe mich an Cameron für seine Schlussbemerkungen. Vielen Dank schon mal.
Cameron Reynolds: Thanks very much, Andy, for providing those insights, and thanks as always to Terry and Tom for their reports. It is a real sign of the varied expertise we now have at Volition. 2023 was certainly transformational for Volition and a year we can look back on with pride. The commercialization of our transformational Nu.Q vet cancer test within the companion animal healthcare sector has led to agreements with several new global and regional partners, including last week with Fujifilm Vet Systems, Japan's leading veterinary diagnostic service provider and looking just around the corner, the Nu.Q vet cancer test will soon be available as an in-house diagnostic test through Heska and Antech company. We strongly suspect we will see very good revenue growth from Nu.Q vet through 2024 and beyond. I'm also absolutely delighted in the progress made in our Nu.Q NET's pillar, and in particular, in determining our regulatory pathway forward with the U.S. FDA, a key milestone for the company and in having a number of large-scale clinical studies due for publication later this year. Thirdly, and as we always seem to run low on time, I won't cover too much, but I would like to quickly mention Nu.Q Discover, which recorded revenue of $300,000 in 2023 and now has a pipeline of projects valued at over $1 million As a reminder, Nu.Q Discover is a complete solution to profiling nucleosomes, drug developers and scientists can work with us, access our state-of-the-art proprietary assays and realize their long term drug development needs. In this way, Nu.Q Discover is able to unlock value from Volition's IP portfolio by helping us commercialize the areas we are not going to focus on ourselves. As I mentioned, revenue in 2023 was $300,000 and we expect it to more than double in 2024 and be as profitable as early as 2025. And finally, I'm absolutely also delighted with our potential breakthrough CTCF cancer detection method, Capture-PCR, which we had a poster in the Q4 at ESMO. We believe this is a true breakthrough moment. The first reported physical isolation of a class of tumor derived cell free DNA fragments from blood. We expect that this method obviates expensive and time-consuming DNA sequencing and bioinformatics, allowing for a rapid cost-effective detection in a routine blood test. This method could become a must have technology. Given its significance, we are very much open to licensing this technology. We have been tremendously encouraged by the level of interest thus far. It has been and will continue to be a busy few months ahead of discussions and negotiations, not only now on Capture-PCR, but as we build out the data room for Nu.Q NET through the second quarter of this year, we anticipate more active discussions on that front as well. It is an exciting time for us as a Company and we look forward to sharing further updates and milestones with you over the coming quarters as we continue to adapt such changing times and conditions, deliver on what we believe to be revolutionary technologies. Given the current macroeconomic conditions, we are focusing on getting each pillar to support itself, either through product revenues, milestone payments, out licensing, or other non-dilutive funding in the coming year. We are making every attempt to ensure as little dilution as possible to reach breakeven as a company with a mix of non-dilutive funding, revenue and milestone payments from our licensing as we have achieved in Vet. As we've described before, we are currently targeting the following. Firstly, we expect Nu.Q vet to be overall cash positive from existing milestone payments and the expected revenue ramp as more partners launch and existing partners expand into new territories. We're also working on a range of new products to drive revenue growth and hopefully new out licensing and milestone payments in future years from Vet. Secondly, we expect Nu.Q Discover to more than double revenue in 2024 and to become profitable as a unit starting in 2025, with over $1 million in the current pipeline and growing strongly. Thirdly, we have begun the strategy to fund, as Terig alluded to earlier, our Nu.Q net pillar through non-dilutive and or project funding with an aim of $25 million. We have targeted a range of governmental agencies and are also preparing the background work aimed at attracting a large player to either out license or invest in this product directly. We have made strong progress through the first quarter of 2024 in getting the data required, and our aim is to get the first payments in the next 12 months from either corporate or governmental sources. Lastly, as discussed by Gael Forterre, our Chief Commercialization Officer in our recent webinar, there has been a lot of external interest in our CTCF and Nu.Q cancer technologies. Our strategy is to license this out to one or more large companies as a commercial undertaking of this size is likely beyond our current capabilities. If successful, we believe this strategy could provide us with ongoing royalties and very meaningful milestone payments in the next 12 months. In drawing to a close, I would like to thank you all for joining the call today. We very much appreciate it, given how much there is to digest across all of our pillars. We are now happy to answer questions. Operator?
Cameron Reynolds: Vielen Dank, Andy, für die Bereitstellung dieser Einblicke, und wie immer vielen Dank an Terry und Tom für ihre Berichte. Es ist ein echtes Zeichen für die vielfältige Expertise, über die wir jetzt bei Volition verfügen. 2023 war für Volition sicherlich ein transformatives Jahr und ein Jahr, auf das wir mit Stolz zurückblicken können. Die Kommerzialisierung unseres bahnbrechenden veterinärmedizinischen Krebstests Nu.Q im Heimtiergesundheitssektor hat zu Vereinbarungen mit mehreren neuen globalen und regionalen Partnern geführt, darunter letzte Woche mit Fujifilm Vet Systems, Japans führendem Veterinärdiagnostikdienstleister, der bald vor der Tür steht. Der Nu.Q Vet-Krebstest wird in Kürze als firmeninterner Diagnosetest über die Unternehmen Heska und Antech erhältlich sein. Wir gehen stark davon aus, dass wir bis 2024 und darüber hinaus ein sehr gutes Umsatzwachstum von Nu.Q vet erleben werden. Ich freue mich auch sehr über die Fortschritte, die wir in unserer Nu.Q NET-Säule gemacht haben, und insbesondere über die Festlegung unseres weiteren regulatorischen Weges mit der US-amerikanischen FDA, einem wichtigen Meilenstein für das Unternehmen, und über die Durchführung einer Reihe groß angelegter klinischer Studien Die Veröffentlichung ist noch in diesem Jahr geplant. Drittens, und da uns immer die Zeit auszugehen scheint, werde ich nicht zu viel behandeln, möchte aber kurz Nu.Q Discover erwähnen, das im Jahr 2023 einen Umsatz von 300.000 US-Dollar verzeichnete und nun über eine Pipeline von Projekten im Wert von über 300.000 US-Dollar verfügt 1 Million US-Dollar Zur Erinnerung: Nu.Q Discover ist eine Komplettlösung zur Profilierung von Nukleosomen. Arzneimittelentwickler und Wissenschaftler können mit uns zusammenarbeiten, auf unsere hochmodernen proprietären Tests zugreifen und ihre langfristigen Anforderungen an die Arzneimittelentwicklung realisieren. Auf diese Weise ist Nu.Q Discover in der Lage, den Wert des IP-Portfolios von Volition zu erschließen, indem es uns dabei hilft, die Bereiche zu kommerzialisieren, auf die wir uns nicht konzentrieren werden. Wie ich bereits erwähnte, lag der Umsatz im Jahr 2023 bei 300.000 US-Dollar und wir gehen davon aus, dass er sich im Jahr 2024 mehr als verdoppeln und bereits im Jahr 2025 ebenso profitabel sein wird. Und schließlich bin ich auch absolut begeistert von unserer potenziell bahnbrechenden CTCF-Krebserkennungsmethode Capture-PCR. worüber wir im Q4 bei ESMO ein Poster hatten. Wir glauben, dass dies ein echter Durchbruch ist. Die erste berichtete physikalische Isolierung einer Klasse von tumorabgeleiteten zellfreien DNA-Fragmenten aus Blut. Wir gehen davon aus, dass diese Methode eine teure und zeitaufwändige DNA-Sequenzierung und Bioinformatik überflüssig macht und einen schnellen, kostengünstigen Nachweis in einem routinemäßigen Bluttest ermöglicht. Diese Methode könnte zu einer unverzichtbaren Technologie werden. Aufgrund ihrer Bedeutung sind wir einer Lizenzierung dieser Technologie sehr aufgeschlossen. Das bisherige Interesse hat uns enorm ermutigt. Es waren und bleiben ein paar arbeitsreiche Monate mit Diskussionen und Verhandlungen, nicht nur jetzt zum Thema Capture-PCR, sondern während wir den Datenraum für Nu.Q NET bis zum zweiten Quartal dieses Jahres ausbauen, rechnen wir mit mehr Auch hierzu gibt es aktive Diskussionen. Es ist eine aufregende Zeit für uns als Unternehmen und wir freuen uns darauf, in den kommenden Quartalen weitere Updates und Meilensteine mit Ihnen zu teilen, während wir uns weiterhin an die sich ändernden Zeiten und Bedingungen anpassen und das liefern, was wir für revolutionäre Technologien halten. Angesichts der aktuellen makroökonomischen Bedingungen konzentrieren wir uns darauf, jede Säule dazu zu bringen, sich selbst zu tragen, sei es durch Produktumsätze, Meilensteinzahlungen, Auslizenzierungen oder andere nicht verwässernde Finanzierungen im kommenden Jahr. Wir unternehmen alle Anstrengungen, um eine möglichst geringe Verwässerung sicherzustellen, um als Unternehmen mit einer Mischung aus nicht verwässernder Finanzierung, Einnahmen und Meilensteinzahlungen aus unserer Lizenzierung die Gewinnschwelle zu erreichen, wie wir es bei Vet erreicht haben. Wie wir bereits beschrieben haben, zielen wir derzeit auf Folgendes ab. Erstens gehen wir davon aus, dass Nu.Q vet aufgrund bestehender Meilensteinzahlungen und des erwarteten Umsatzanstiegs, da weitere Partner starten und bestehende Partner in neue Gebiete expandieren, insgesamt einen positiven Cashflow erzielen wird. Wir arbeiten auch an einer Reihe neuer Produkte, um das Umsatzwachstum voranzutreiben und hoffentlich in den kommenden Jahren neue Lizenzen und Meilensteinzahlungen von Vet zu erhalten. Zweitens gehen wir davon aus, dass Nu.Q Discover seinen Umsatz im Jahr 2024 mehr als verdoppeln und ab 2025 als Einheit profitabel werden wird, mit über 1 Million US-Dollar in der aktuellen Pipeline und starkem Wachstum. Drittens haben wir mit der Strategie begonnen, wie Terig bereits angedeutet hat, unsere Nu.Q-Nettosäule durch nicht verwässernde und/oder Projektfinanzierung mit einem Ziel von 25 Millionen US-Dollar zu finanzieren. Wir haben eine Reihe von Regierungsbehörden ins Visier genommen und bereiten auch die Hintergrundarbeit vor, die darauf abzielt, einen großen Player zu gewinnen, der dieses Produkt entweder auslizenziert oder direkt in dieses Produkt investiert. Wir haben im ersten Quartal 2024 große Fortschritte bei der Beschaffung der erforderlichen Daten gemacht und unser Ziel ist es, in den nächsten 12 Monaten die ersten Zahlungen entweder aus Unternehmens- oder Regierungsquellen zu erhalten. Wie Gael Forterre, unser Chief Commercialization Officer, in unserem letzten Webinar besprochen hat, gab es schließlich großes externes Interesse an unseren CTCF- und Nu.Q-Krebstechnologien. Unsere Strategie besteht darin, dies an ein oder mehrere große Unternehmen zu lizenzieren, da ein kommerzielles Unternehmen dieser Größe wahrscheinlich unsere derzeitigen Möglichkeiten übersteigt. Wir glauben, dass uns diese Strategie im Erfolgsfall in den nächsten 12 Monaten laufende Lizenzgebühren und sehr bedeutende Meilensteinzahlungen bescheren könnte. Abschließend möchte ich Ihnen allen dafür danken, dass Sie heute an der Telefonkonferenz teilgenommen haben. Wir wissen das sehr zu schätzen, wenn man bedenkt, wie viel es in all unseren Säulen zu verdauen gibt. Für Fragen stehen wir Ihnen jetzt gerne zur Verfügung. Operator?
Operator: [Operator Instructions]. Our first question is from Tim Moore with EF. Tim, please proceed.
Betreiber: [Bedienungsanleitung]. Unsere erste Frage kommt von Tim Moore von EF. Tim, bitte fahren Sie fort.
Tim Moore: Thank you. That was very informative prepared remarks. It was nice to hear that there's a lot of different levers being pulled and good optionality. Maybe I just want to start out with IDEXX. You mentioned there were revenues, it sounds like the end of the year that could start to come through. I'm just kind of wondering if you can talk a little bit about, it seems like have they finally finished kind of getting their standard operating procedures and best practices in place for the marketing launch? And if you can remind me, is it something like $10 per kit you're getting on those because you're assembling the full kit and shipping them?
Tim Moore: Danke. Das waren sehr aufschlussreich aufbereitete Bemerkungen. Es war schön zu hören, dass viele verschiedene Hebel in Bewegung gesetzt werden und es gute Optionen gibt. Vielleicht möchte ich einfach mit IDEXX anfangen. Sie haben erwähnt, dass es Einnahmen gab, es hört sich so an, als ob das Ende des Jahres beginnen könnte. Ich frage mich nur, ob Sie ein wenig darüber sprechen können, ob sie anscheinend endlich damit fertig sind, ihre Standardarbeitsanweisungen und Best Practices für den Marketingstart einzuführen? Und wenn Sie mich daran erinnern können, bekommen Sie etwa 10 US-Dollar pro Bausatz dafür, weil Sie den kompletten Bausatz zusammenbauen und versenden?
Cameron Reynolds: Yes, yes, it is. That's correct. So yes, IDEXX have been great partners for the last year and a half and I think that we're putting a lot of work into really try to get the sales growing. So, I think there's an absolutely huge need for the test worldwide. And certainly, to get to where we need to get to, there's had to be some education of the customers. It's a completely disruptive technology. So, when it comes into the market, it's obviously a whole new thing for the vets as well as for the company. And so, we've been working closely with them to really get sales moving. And I think as it was mentioned several times, there were 58,000 tests this last year sold, so we sold the components for. So, it's getting adoption and obviously it's a very disruptive test. And I think also when the new platform comes through, which is actually starting on the first of next month, having it available in the lab as well as a point of care, I think will be absolutely huge to getting adoption out there. I think the more groups out there selling it whether that's IDEXX or Heska or Fuji, it really helps to generate awareness and education and getting vets used to a disruptive new technology. As we discussed, there's been nothing available in the cancer space before. So yes, and $10 a test is correct.
Cameron Reynolds: Ja, ja, das ist es. Das ist richtig. Also ja, IDEXX war in den letzten anderthalb Jahren ein großartiger Partner und ich denke, dass wir viel Arbeit investieren, um wirklich zu versuchen, den Umsatz zu steigern. Daher glaube ich, dass weltweit ein absolut großer Bedarf für den Test besteht. Und um dorthin zu gelangen, wo wir hin müssen, war natürlich eine gewisse Aufklärung der Kunden erforderlich. Es handelt sich um eine völlig disruptive Technologie. Wenn es also auf den Markt kommt, ist es offensichtlich eine völlig neue Sache sowohl für die Tierärzte als auch für das Unternehmen. Deshalb haben wir eng mit ihnen zusammengearbeitet, um den Verkauf wirklich in Schwung zu bringen. Und ich glaube, wie bereits mehrfach erwähnt, wurden im letzten Jahr 58.000 Tests verkauft, also haben wir die Komponenten verkauft. Es wird also angenommen und es ist offensichtlich ein sehr störender Test. Und ich denke auch, dass die Verfügbarkeit der neuen Plattform sowohl im Labor als auch am Point-of-Care, wenn sie auf den Markt kommt, was eigentlich am ersten des nächsten Monats der Fall ist, für die Akzeptanz da draußen von großer Bedeutung sein wird. Ich denke, je mehr Gruppen es verkaufen, egal ob IDEXX, Heska oder Fuji, desto mehr hilft es, Bewusstsein und Aufklärung zu schaffen und Tierärzte an eine bahnbrechende neue Technologie zu gewöhnen. Wie wir besprochen haben, gab es im Krebsbereich bisher nichts. Also ja, und 10 $ pro Test sind korrekt.
Tim Moore: Thanks for that really good Japan Fujifilm Vet Systems update. That was terrific news. And actually, I had a question about feline tests. Do you think that's still maybe on track to launch maybe late this year? And when would you think you would receive the $5 million milestone payment timing?
Tim Moore: Vielen Dank für das wirklich gute Update von Japan Fujifilm Vet Systems. Das waren tolle Neuigkeiten. Und tatsächlich hatte ich eine Frage zu Katzentests. Glaubst du, dass das noch auf dem Weg ist, vielleicht Ende dieses Jahres auf den Markt zu kommen? Und wann würden Sie Ihrer Meinung nach die Meilensteinzahlung in Höhe von 5 Millionen US-Dollar erhalten?
Cameron Reynolds: Good question. and the first point, Fuji have done a huge amount of work before the launch. They're very organized. They're the biggest vet company in Japan. There's 60,000 vets in Japan and 12,000 fed hospitals. I didn't realize it was that big a market. It's obviously a large country and quite a rich country. So, as you probably heard from Tom and the team, the enthusiasm from the vet conference there has been very large. So, it's extremely good to get enthusiasm coming through and have a good new market. Yes, so the feline five we've been doing some work on with a range of other products looking to launch in the vet space. We're looking to get it working in cat 5th year. So, it's certainly possible this year or in the first half of next year that that payment will be made. As we talked about, an overall part of our strategy is to get as much funding as we can from non-dilutive and milestones and that would be the last of the payments due to us from Heska, the 23 million we've got so far plus this 5 million. So yes, it's definitely still in process and it's a reasonable thing to still have on the books.
Cameron Reynolds: Gute Frage. Und der erste Punkt: Fuji hat vor der Markteinführung eine Menge Arbeit geleistet. Sie sind sehr organisiert. Sie sind das größte Tierarztunternehmen in Japan. In Japan gibt es 60.000 Tierärzte und 12.000 voll ausgestattete Krankenhäuser. Ich wusste nicht, dass es ein so großer Markt ist. Es ist offensichtlich ein großes Land und ein ziemlich reiches Land. Wie Sie wahrscheinlich von Tom und dem Team gehört haben, war die Begeisterung bei der dortigen Tierarztkonferenz sehr groß. Es ist also äußerst gut, Begeisterung zu wecken und einen guten neuen Markt zu haben. Ja, also die „Feline Five“, an denen wir zusammen mit einer Reihe anderer Produkte gearbeitet haben, die wir im Tierarztbereich auf den Markt bringen wollen. Wir möchten, dass es im 5. Jahr der Katze funktioniert. Es ist also durchaus möglich, dass diese Zahlung in diesem Jahr oder in der ersten Hälfte des nächsten Jahres erfolgt. Wie wir bereits besprochen haben, besteht ein allgemeiner Teil unserer Strategie darin, so viele Mittel wie möglich aus nicht verwässernden Mitteln und Meilensteinen zu erhalten, und das wäre die letzte der Zahlungen, die wir von Heska zu leisten haben, die 23 Millionen, die wir bisher erhalten haben plus diese 5 Millionen. Also ja, es ist definitiv noch in Bearbeitung und es ist vernünftig, es noch in den Büchern zu haben.
Tim Moore: My last set of questions is tied to sepsis. I mean, such a huge catalyst, gigantic market, number one killer in the hospitals. So, you have talked before about the traditional, 5, 10-K regulatory pathway. And if you can remind me, you're trying to demonstrate substantially equivalent performance and characteristics of a device already at the FDA cleared in the U.S., right? Can you can you kind of walk us through that? And I know it's theoretical, but what is the time line? I get a lot of questions from investors about, when do you think, if it does work out and you get approved, when do you think you can maybe start achieving revenues on the sepsis side?
Tim Moore: Meine letzten Fragen beziehen sich auf Sepsis. Ich meine, so ein riesiger Katalysator, ein gigantischer Markt, der Killer Nummer eins in den Krankenhäusern. Sie haben also bereits über den traditionellen 5,10-K-Regulierungspfad gesprochen. Und wenn Sie mich daran erinnern können, dass Sie versuchen, eine im Wesentlichen gleichwertige Leistung und Eigenschaften eines Geräts nachzuweisen, das in den USA bereits von der FDA zugelassen wurde, oder? Können Sie uns das irgendwie erklären? Und ich weiß, es ist theoretisch, aber wie sieht der Zeitplan aus? Ich bekomme viele Fragen von Investoren: Wann glauben Sie, wenn es klappt und Sie die Genehmigung erhalten, wann können Sie Ihrer Meinung nach möglicherweise mit der Erzielung von Einnahmen auf der Sepsis-Seite beginnen?
Cameron Reynolds: Very good question. So, there's obviously, it's a product which has shown tremendous promise as you said. And the two things we've proven so far, what publications have shown, that's closely correlated with intensive care mortality and sepsis score, which is obviously both of which is incredibly important. As we talked about, there's a range of studies we're doing now, which will put a mountain of data, an avalanche of data coming out in thousands and thousands of patients and tens of thousands of samples beginning this month and all the way through the rest of the year with a big crescendo kind of in June. They're looking to show correlation with the sepsis III score, which sepsis is now defined as a dysregulated immune response, which is exactly what we measure. So, it's actually obviously incredibly useful. Disease severity, correlation with 28-day mortality, the duration of organ support and the length of stay in hospital. So, all of those are incredibly important to the clinician, which I think is why Andy and all the other clinicians we've been working with are so keen on them. With regards to the exact 510(k) pass, probably best get it from Andy. He was the key person in those trials. I don't want to make a mistake on that. There are quite a few predictive products, none of which measure what we measure, but there are products which have the ability to do some of this. That's why we were very lucky to get the 510(k) pass and I'm sure he can outline. I think he might be available on some later calls to go through the predicates as they were discussed. But that is something we're incredibly excited about. And I think it's if it continues to go well and every bit of day we've seen so far has been outstanding. And because the test is low cost can be run on any platform, it could be a bedside test, it can be a lab test, it could be a lateral flow test and doing it through a 510(k), which is as you know is the easier path through the FDA is very important. Now as to timing, obviously we're doing everything we can to preserve cash. So, we're working with large governmental agencies to see if they can take a large part of the funding in the U.S. as well as Europe. We're also getting the data ready so that we can get industry partners involved. So that's coming to a head in June when we'll start to open up a data room to look to get as much funded as possible from outside sources. For obvious reasons, the market is what it is at the moment, so we're doing everything we can not to spend money. And after that, our product would be at least a couple of years. But don't forget, our model has always been to make as much money as we can from licensing and upfront milestone payments. In the last two years, we've got 23 million just from Heska alone, which is obviously very, very meaningful in what we do. So, I wouldn't just think of it as revenue which is obviously a few years away, but as we have invested getting large chunks of money in the meantime from large industry partners and/or government agencies and I think there's certainly our aim and I think it's a very reasonable chance that we'll get some licensing or milestone revenues from either or both transcription factors and the sepsis side in the next 12 months. And if you look at the level of payments we've got in the vet side, it's a very important test in the vet. But I think the Nu.Q NET test is a whole level of importance for humanity. So, we'd be expecting some very significant payments in that sort of timescale. Does that answer your question?
Cameron Reynolds: Sehr gute Frage. Wie Sie sagten, handelt es sich also offensichtlich um ein Produkt, das sich als äußerst vielversprechend erwiesen hat. Und die beiden Dinge, die wir bisher bewiesen haben, was Veröffentlichungen gezeigt haben, hängen eng mit der Sterblichkeit auf der Intensivstation und dem Sepsis-Score zusammen, was natürlich beides unglaublich wichtig ist. Wie wir bereits besprochen haben, führen wir derzeit eine Reihe von Studien durch, die ab diesem Monat und bis dahin einen Berg von Daten, eine Datenlawine von Tausenden und Abertausenden von Patienten und Zehntausenden von Proben hervorbringen werden den Rest des Jahres mit einem großen Crescendo im Juni. Sie wollen eine Korrelation mit dem Sepsis-III-Score zeigen, wobei Sepsis heute als fehlregulierte Immunantwort definiert wird, was genau das ist, was wir messen. Es ist also offensichtlich unglaublich nützlich. Schwere der Erkrankung, Korrelation mit der 28-Tage-Mortalität, der Dauer der Organunterstützung und der Dauer des Krankenhausaufenthalts. All das ist für den Kliniker unglaublich wichtig, weshalb Andy und alle anderen Kliniker, mit denen wir zusammengearbeitet haben, meiner Meinung nach so sehr an ihnen interessiert sind. Was den genauen 510(k)-Pass betrifft, holen Sie ihn sich wahrscheinlich am besten von Andy. Er war die Schlüsselperson in diesen Prozessen. Da möchte ich keinen Fehler machen. Es gibt eine ganze Reihe prädiktiver Produkte, von denen keines das misst, was wir messen, aber es gibt Produkte, die dazu in der Lage sind. Deshalb hatten wir großes Glück, den 510(k)-Pass zu bekommen, und ich bin sicher, er kann skizzieren. Ich denke, er könnte bei einigen späteren Anrufen verfügbar sein, um die Prädikate durchzugehen, während sie besprochen wurden. Aber das ist etwas, worüber wir uns unglaublich freuen. Und ich denke, wenn es weiterhin gut läuft und jeder einzelne Tag, den wir bisher gesehen haben, hervorragend war. Und weil der Test kostengünstig ist, kann er auf jeder Plattform durchgeführt werden. Es könnte sich um einen Test am Krankenbett handeln, es kann ein Labortest sein, es könnte ein Lateral-Flow-Test sein, und zwar über einen 510(k), was, wie Sie wissen, der Fall ist Der einfachere Weg durch die FDA ist sehr wichtig. Was den Zeitpunkt betrifft, tun wir natürlich alles, was wir können, um die Liquidität zu schonen. Deshalb arbeiten wir mit großen Regierungsbehörden zusammen, um zu sehen, ob sie einen großen Teil der Mittel sowohl in den USA als auch in Europa übernehmen können. Wir bereiten auch die Daten vor, damit wir Industriepartner einbeziehen können. Im Juni spitzt sich das zu, wenn wir mit der Eröffnung eines Datenraums beginnen, um so viel Geld wie möglich aus externen Quellen zu erhalten. Aus offensichtlichen Gründen ist der Markt im Moment so, wie er ist, also tun wir alles, was wir können, um kein Geld auszugeben. Und danach wäre unser Produkt noch mindestens ein paar Jahre haltbar. Aber vergessen Sie nicht: Unser Leitbild bestand schon immer darin, so viel Geld wie möglich mit Lizenzen und Vorauszahlungen für Meilensteine zu verdienen. In den letzten zwei Jahren haben wir allein von Heska 23 Millionen erhalten, was für unsere Arbeit offensichtlich sehr, sehr bedeutsam ist. Ich würde es mir also nicht nur als Einnahmen vorstellen, die natürlich noch in ein paar Jahren auf sich warten lassen, sondern weil wir in der Zwischenzeit große Summen Geld von großen Industriepartnern und/oder Regierungsbehörden investiert haben, und ich denke, das ist auf jeden Fall unser Ziel Ich halte es für eine sehr gute Chance, dass wir in den nächsten 12 Monaten Lizenz- oder Meilensteineinnahmen aus einem oder beiden Transkriptionsfaktoren und der Sepsis-Seite erzielen werden. Und wenn man sich die Höhe der Zahlungen ansieht, die wir von der Tierarztseite erhalten, ist das ein sehr wichtiger Test für den Tierarzt. Aber ich denke, dass der Nu.Q NET-Test für die Menschheit von großer Bedeutung ist. Wir würden also in diesem Zeitraum mit einigen sehr bedeutenden Zahlungen rechnen. Beantwortet das deine Frage?
Tim Moore: It does, it does. It's terrific color and granularity. And I have one last little related topic question. You kind of already addressed this. There could be potential for project financing. You can come from the corporate rev, government, both milestones. One question I get from investors a lot was, as things go well on the vet side and maybe that becomes positive free cash flow and self-funding two years from now, hopefully. Would you consider divesting the vet side or spinning it out to maybe cash flow fund the human sepsis trials?
Tim Moore: Das tut es, das tut es. Es ist eine tolle Farbe und Körnigkeit. Und ich habe noch eine letzte kleine Frage zum Thema. Du hast das irgendwie schon angesprochen. Es könnte Potenzial für eine Projektfinanzierung geben. Sie können aus der Unternehmensrevolution, der Regierung oder beiden Meilensteinen kommen. Eine Frage, die ich oft von Investoren bekomme, war: Da die Dinge auf der Veterinärseite gut laufen, wird sich hoffentlich in zwei Jahren ein positiver freier Cashflow und eine Selbstfinanzierung ergeben. Würden Sie erwägen, den Veterinärbereich zu veräußern oder ihn auszugliedern, um vielleicht die Sepsis-Studien am Menschen mit Cashflow zu finanzieren?
Cameron Reynolds: Yes, absolutely. So obviously, at the moment, it is actually not from revenue because you've seen what that is, but from the milestone payments and the other payments we're getting, it's actually cash flow positive at the moment from all those other payments. $23 million obviously has been a lot from those sides. Yes, we would absolutely look to corporatize and then have it run as a separate entity, because this is just the very first test on what should be a very long pathway of products we can launch in the vet space. We mentioned feline as well. Obviously, sepsis happens in dogs and every other animal as it does in humans. And also, the human transcription factor work, we have every reason to believe it would work in animals just as well as humans and then all the other animals. So, I think going forward, our business model has been very much to develop the technology and then prove it works, get a product launch like we have in vet, like we're about to in NETosis and then make revenue from licensing it out. But I think the final step on that path would be to make it to the vet itself. And I think that's something which could well happen in the next couple of years. And actually, there's obviously been some interest from other groups. We're the only cancer detection company out there at the moment which has a product in the market. So, I think it's going to be a very attractive one. But we want to get that value curve kind of pushed up the curve by pruning felines and/or sepsis and/or transcription factors in the next 12 months. So, it's probably a two-year target for that.
Cameron Reynolds: Ja, absolut. Im Moment kommt es also offensichtlich nicht aus Einnahmen, denn Sie haben gesehen, was das ist, sondern aus den Meilensteinzahlungen und den anderen Zahlungen, die wir erhalten, ist es im Moment tatsächlich ein positiver Cashflow aus all diesen anderen Zahlungen. 23 Millionen Dollar waren von diesen Seiten offensichtlich viel. Ja, wir würden auf jeden Fall eine Unternehmensgründung anstreben und es dann als separate Einheit betreiben, denn dies ist nur der allererste Test für einen voraussichtlich sehr langen Weg von Produkten, die wir im Veterinärbereich einführen können. Wir haben auch Katzen erwähnt. Offensichtlich kommt es bei Hunden und allen anderen Tieren ebenso zu Sepsis wie beim Menschen. Und da auch der menschliche Transkriptionsfaktor funktioniert, haben wir allen Grund zu der Annahme, dass er bei Tieren genauso gut funktionieren würde wie beim Menschen und dann bei allen anderen Tieren. Ich denke also, dass unser Geschäftsmodell für die Zukunft vor allem darin besteht, die Technologie zu entwickeln und dann zu beweisen, dass sie funktioniert, eine Produkteinführung zu bekommen, wie wir es bei vet getan haben, wie wir es gerade bei NETosis tun werden, und dann Einnahmen durch die Auslizenzierung zu erzielen . Aber ich denke, der letzte Schritt auf diesem Weg wäre, selbst zum Tierarzt zu gehen. Und ich denke, dass das in den nächsten Jahren durchaus passieren könnte. Und tatsächlich gab es offensichtlich auch Interesse von anderen Gruppen. Wir sind derzeit das einzige Krebserkennungsunternehmen, das ein Produkt auf dem Markt hat. Ich denke also, dass es sehr attraktiv sein wird. Aber wir wollen diese Wertkurve durch die Beschneidung von Katzen und/oder Sepsis und/oder Transkriptionsfaktoren in den nächsten 12 Monaten irgendwie nach oben treiben. Daher ist es wahrscheinlich ein Zwei-Jahres-Ziel dafür.
Operator: Our next question is from Ilya Zubkov with Freedom Broker. Please proceed.
Betreiber: Unsere nächste Frage kommt von Ilya Zubkov von Freedom Broker. Bitte fahren Sie fort.
Ilya Zubkov: Good morning, and congrats for the progress in Q4. I have a question on the oncology test. Talking about Capture-PCR technology, what types of cancer are currently considered as the most promising for detection according to studies and your expectation?
Ilya Zubkov: Guten Morgen und Glückwunsch zu den Fortschritten im vierten Quartal. Ich habe eine Frage zum Onkologietest. Apropos Capture-PCR-Technologie: Welche Krebsarten gelten laut Studien und Ihren Erwartungen derzeit als die vielversprechendsten für die Erkennung?
Cameron Reynolds: That’s a very good question. So, transcription factors are actually indicative of all types of cancer because, they are, it's an epigenetic signal, which is in all the cancers. So, we've done some work in a varied range of cancers, including lung and colorectal and the blood cancers. And initially, we'll focus on the larger cancers, the more prevalent ones particularly, of course, like we have in the past, in lung and colorectal and the blood cancers because that's where we did the first work. But it certainly holds the promise of -- it's definitely going to be low cost, very easy to run, as easy to run as a proven test in blood, but certainly potential for every single type of cancer. But you would probably not develop a test for every single type of cancer. You'd probably develop the top five types or seven types, which between them account for the majority of cancer cases.
Cameron Reynolds: Das ist eine sehr gute Frage. Transkriptionsfaktoren weisen also tatsächlich auf alle Krebsarten hin, da es sich um ein epigenetisches Signal handelt, das bei allen Krebsarten vorkommt. Daher haben wir an einer Vielzahl von Krebsarten gearbeitet, darunter Lungen- und Darmkrebs sowie Blutkrebs. Und zunächst konzentrieren wir uns auf die größeren Krebsarten, die häufiger vorkommenden, natürlich insbesondere, wie wir es in der Vergangenheit getan haben, auf Lungen- und Darmkrebs sowie auf Blutkrebs, denn dort haben wir die ersten Arbeiten durchgeführt. Aber es verspricht auf jeden Fall: Es wird auf jeden Fall kostengünstig sein, sehr einfach durchzuführen, so einfach durchzuführen wie ein bewährter Bluttest, aber sicherlich für jede einzelne Krebsart geeignet. Aber Sie würden wahrscheinlich nicht für jede einzelne Krebsart einen Test entwickeln. Sie würden wahrscheinlich die häufigsten fünf oder sieben Typen entwickeln, die zusammen die Mehrzahl der Krebsfälle ausmachen.
Ilya Zubkov: Thank you. That's helpful. And one more from me. The case test has demonstrated strong sensitivity in leukemia detection. And I'm wondering has any progress been made in its diagnostic performance for detection of solid tumors since October last year? And do you see the opportunity for improvement?
Ilja Zubkow: Danke. Das ist hilfreich. Und noch eins von mir. Der Falltest hat eine hohe Sensitivität bei der Erkennung von Leukämie gezeigt. Und ich frage mich, ob es seit Oktober letzten Jahres irgendwelche Fortschritte bei der diagnostischen Leistung zur Erkennung solider Tumoren gegeben hat? Und sehen Sie die Möglichkeit einer Verbesserung?
Cameron Reynolds: Do you mean any in solid tumors with capture PCR?
Cameron Reynolds: Meinen Sie irgendwelche bei soliden Tumoren mit Capture-PCR?
Ilya Zubkov: Yes.
Ilja Zubkow: Ja.
Cameron Reynolds: Yes. We've done a lot of work. The first thing we've been doing has been optimizing the process to make it as quick as easy as possible and on discovery on a wide range of different targets. So yes, we've been making progress. I think Andy alluded to a paper that's in process of being published and also to make the process as quickly -- the process we announced was a prototype. We've been developing as much as we can to make it quicker, easier and cheaper and also on a broad range of solid tumors as well as the liquid tumor. And yes, we're making very good progress, and we're aiming to publish in the next few or submit it soon in the next few months and also work heavily on out-licensing. We've discussed several times on public calls that we think is a complete breakthrough. And if we continue to show selection or concentration of tumor-derived DNA it's going to have to be a must-have for anyone in the liquid biopsy business. So, we've been very pleasantly surprised with the level of excitement and the interest from a range of driven groups. And those active discussions are going on as well. And we expect to have some news on that in the coming months and quarters as well because again, we want to license it out and get upfront payments as well as a share of the upside going forward. So, expect to keep an eye on all of that in the next few months and the next few quarters.
Cameron Reynolds: Ja. Wir haben viel Arbeit geleistet. Das erste, was wir getan haben, war die Optimierung des Prozesses, um ihn so schnell und einfach wie möglich zu gestalten und die Entdeckung bei einer Vielzahl unterschiedlicher Ziele zu ermöglichen. Also ja, wir haben Fortschritte gemacht. Ich denke, Andy hat auf ein Papier angespielt, das gerade veröffentlicht wird, und auch darauf, den Prozess so schnell wie möglich voranzutreiben – der Prozess, den wir angekündigt haben, war ein Prototyp. Wir haben so viel wie möglich weiterentwickelt, um es schneller, einfacher und kostengünstiger zu machen, und zwar auch bei einer breiten Palette von soliden Tumoren sowie flüssigen Tumoren. Und ja, wir kommen sehr gut voran und wollen es in den nächsten paar Monaten veröffentlichen oder bald in den nächsten Monaten einreichen und arbeiten auch intensiv an der Auslizenzierung. Wir haben mehrfach bei öffentlichen Ausschreibungen darüber gesprochen, dass dies unserer Meinung nach ein völliger Durchbruch ist. Und wenn wir weiterhin die Selektion oder Konzentration von Tumor-DNA nachweisen können, wird dies ein Muss für jeden sein, der in der Flüssigbiopsie-Branche tätig ist. Daher waren wir sehr angenehm überrascht von der Begeisterung und dem Interesse einer Reihe engagierter Gruppen. Und diese aktiven Diskussionen finden auch statt. Und wir gehen davon aus, dass wir auch in den kommenden Monaten und Quartalen einige Neuigkeiten hierzu erfahren werden, denn auch hier möchten wir die Lizenz vergeben und Vorauszahlungen sowie einen Anteil am künftigen Aufwärtspotenzial erhalten. Erwarten Sie also, all das in den nächsten Monaten und Quartalen im Auge zu behalten.
Louise Batchelor: Yes. And Cameron, if I can just ask, this is Lou actually here, I can just add. we've also presented at a number of conferences this year cancer-specific conferences. So, we've been at a prostate cancer conference, liver cancer conference and then just this last weekend, a lung cancer conference with cancer-specific posters with the CTC, capture PCR technology. And we've then got breast and CRC to come in the second quarter. So there has been some additional data presented and then we've got some as come and says further down the line with the Generation two.
Louise Batchelor: Ja. Und Cameron, wenn ich nur fragen darf, das ist tatsächlich Lou, ich kann nur hinzufügen. Wir haben dieses Jahr auch auf mehreren Konferenzen krebsspezifische Konferenzen präsentiert. Wir waren also auf einer Prostatakrebs-Konferenz, einer Leberkrebs-Konferenz und dann erst letztes Wochenende auf einer Lungenkrebs-Konferenz mit krebsspezifischen Postern mit dem CTC, Capture-PCR-Technologie. Und dann kommen im zweiten Quartal Brustkrebs und Darmkrebs. Es wurden also einige zusätzliche Daten präsentiert und dann haben wir einige, wie sie später zur zweiten Generation kommen und sagen.
Operator: Our next question is from Bruce Jackson with the Benchmark Company. Please proceed.
Betreiber: Unsere nächste Frage kommt von Bruce Jackson von der Benchmark Company. Bitte fahren Sie fort.
Bruce Jackson: Hi, good morning, and thanks for taking my question. So, my first question is for Andrew. With the 500-patient study that you've just initiated is could that be ready in time for the conference in October?
Bruce Jackson: Hallo, guten Morgen und vielen Dank, dass Sie meine Frage beantwortet haben. Meine erste Frage richtet sich also an Andrew. Könnte die 500-Patienten-Studie, die Sie gerade begonnen haben, rechtzeitig für die Konferenz im Oktober fertig sein?
Cameron Reynolds: I'm sorry, Andy, is actually don't answer a question but he's in clinic.
Cameron Reynolds: Es tut mir leid, Andy, ich beantworte eigentlich keine Frage, aber er ist in der Klinik.
Louise Batchelor: Just important into clinic. The full study won't have been finished Bruce by over this year, but we are hoping that we might potentially have some interim analyses available but we will have the results from several large-scale studies that will be presented at the October conference. So, the UMC in Amsterdam study and also the German Sepsis Group Study will be presented in October. But potentially, there might just be an interim analysis of hepatitis.
Louise Batchelor: Einfach wichtig in die Klinik. Die vollständige Studie wird in diesem Jahr noch nicht fertig sein, Bruce, aber wir hoffen, dass wir möglicherweise einige Zwischenanalysen zur Verfügung haben, aber wir werden die Ergebnisse mehrerer groß angelegter Studien haben, die auf der Oktoberkonferenz vorgestellt werden. So werden im Oktober die UMC-Studie in Amsterdam und auch die German Sepsis Group Study vorgestellt. Aber möglicherweise könnte es nur eine vorläufige Analyse der Hepatitis sein.
Cameron Reynolds: One is the perspective, Bruce, so the retrospective ones, UMC Amsterdam and the German study will be presented, we believe, but not the perspective that will be a bit slower, of course.
Cameron Reynolds: Eine davon ist die Perspektive, Bruce, wir glauben also, dass die retrospektiven, UMC Amsterdam und die deutsche Studie vorgestellt werden, aber nicht die Perspektive, die natürlich etwas langsamer sein wird.
Bruce Jackson: Okay. And then a question on the burn rate. Is it going to stay where it was last year, roughly? How is that going to develop over the course of this year and 2025.
Bruce Jackson: Okay. Und dann noch eine Frage zur Brennrate. Wird es ungefähr dort bleiben, wo es letztes Jahr war? Wie wird sich das im Laufe dieses Jahres und 2025 entwickeln?
Cameron Reynolds: Terig?
Cameron Reynolds: Terig?
Terig Hughes: Good question. Bruce. So, as we mentioned just now, we ended the year with cash of $20.7 million in the bank. And we used net cash in operating activities last year of $18.1 million. So that was partly offset -- or costs were partly offset by the $13 million that we received in licensing fees last year. And what we can expect is that our costs this year will be slightly lower than they were last year. And that's partly the result of the cost-saving actions that we took at the back end of last year saving a little over $2 million on a full year basis. And our focus this year is on achieving our next licensing deals in the human space, as Cameron mentioned. So, we've also initiated efforts with respect to seeking nondilutive funding in the U.S. And again, as Cameron mentioned, we're looking at getting each leg to support itself. What we're focusing on is bringing in those licensing deal so that we can achieve upfront payments and milestone payments. And we do expect to make good progress on those by the end of the year. I would expect that we've achieved one or more licensing deals by the end of the year. And so, I'm pretty confident with the resources that we've got available to us with some additional non-dilutive funding that we're working on at the moment that we'll be able to achieve those milestones that we've got planned for this year.
Terig Hughes: Gute Frage. Bruce. Wie bereits erwähnt, beendeten wir das Jahr mit Barmitteln in Höhe von 20,7 Millionen US-Dollar auf der Bank. Und wir haben im vergangenen Jahr Nettobarmittel in Höhe von 18,1 Millionen US-Dollar aus der betrieblichen Tätigkeit verbraucht. Das wurde also teilweise ausgeglichen – oder die Kosten wurden teilweise durch die 13 Millionen US-Dollar ausgeglichen, die wir letztes Jahr an Lizenzgebühren erhalten haben. Und was wir erwarten können ist, dass unsere Kosten dieses Jahr etwas niedriger sein werden als im letzten Jahr. Und das ist zum Teil das Ergebnis der Kosteneinsparungsmaßnahmen, die wir Ende letzten Jahres ergriffen haben und die im Gesamtjahr etwas mehr als 2 Millionen US-Dollar einsparten. Und unser Fokus liegt in diesem Jahr auf dem Abschluss unserer nächsten Lizenzverträge im Humanbereich, wie Cameron bereits erwähnt hat. Deshalb haben wir auch Anstrengungen unternommen, um in den USA eine nicht verwässernde Finanzierung zu erreichen. Und wie Cameron erwähnte, versuchen wir, jedes Standbein dazu zu bringen, sich selbst zu tragen. Wir konzentrieren uns darauf, diese Lizenzvereinbarungen abzuschließen, damit wir Vorauszahlungen und Meilensteinzahlungen erreichen können. Und wir gehen davon aus, dass wir bis Ende des Jahres hier gute Fortschritte machen werden. Ich gehe davon aus, dass wir bis Ende des Jahres einen oder mehrere Lizenzverträge abgeschlossen haben. Daher bin ich ziemlich zuversichtlich, dass wir mit den uns zur Verfügung stehenden Ressourcen und einigen zusätzlichen nicht verwässernden Mitteln, an denen wir derzeit arbeiten, in der Lage sein werden, die Meilensteine zu erreichen, die wir haben für dieses Jahr geplant.
Operator: Our next question is from Steven Ralston with Zacks. Please proceed.
Betreiber: Unsere nächste Frage kommt von Steven Ralston mit Zacks. Bitte fahren Sie fort.
Steven Ralston: You certainly have a lot of irons in the fire right now, more than I've seen in the past. And despite the progress you made in your R&D efforts in cancer and sepsis, I'm trying to get a better handle on your two developing revenue streams. When I look at the -- you have product categories, product and service listed and the revenue streams are in the vet and Discover areas. Could you delineate those a little better, so I can better model the company?
Steven Ralston: Sie haben im Moment sicherlich viele Eisen im Feuer, mehr als ich in der Vergangenheit gesehen habe. Und trotz der Fortschritte, die Sie bei Ihren Forschungs- und Entwicklungsbemühungen im Bereich Krebs und Sepsis gemacht haben, versuche ich, Ihre beiden sich entwickelnden Einnahmequellen besser in den Griff zu bekommen. Wenn ich mir das ansehe, sind Produktkategorien, Produkte und Dienstleistungen aufgelistet und die Einnahmequellen liegen in den Bereichen Veterinärmedizin und Entdecken. Könnten Sie diese etwas genauer beschreiben, damit ich das Unternehmen besser modellieren kann?
Cameron Reynolds: Terig?
Cameron Reynolds: Terig?
Terig Hughes: Yes, sure. So -- what -- in terms of our vet revenue, we achieved about $475,000 of net revenue last year. That was up 194%. And that does not yet ramp but we expect it to start ramping this year as we bring online the two new distributors. So, we've got Antech and Fuji Vet, who are both about to launch both aggressively pricing the test in the market at under $40, both having aggressive plans for marketing and launching of the test. So, looking ahead, I think we'll see a decent ramp starting in Q2 and going into the second half of the year. So, on Nu.Q Discover, we did about $300,000 of earned revenue last year. We've also got a very good pipeline building of over $1 million of opportunities. And that's a bit more difficult to forecast quarter-to-quarter because it's very lumpy in nature because of a number of projects of different sizes and then the timing is somewhat [indiscernible] difficult to estimate. But I do expect to see strong growth over the next year and for the year as a whole. So, I think we can look forward to further strong growth in the Nu.Q discover projects. Did that answer your question?
Terig Hughes: Ja, sicher. Also – was – in Bezug auf unsere Tierarzteinnahmen haben wir im letzten Jahr einen Nettoumsatz von rund 475.000 US-Dollar erzielt. Das war ein Anstieg um 194 %. Und das ist noch nicht der Fall, aber wir gehen davon aus, dass es dieses Jahr so weit kommen wird, wenn wir die beiden neuen Vertriebspartner online bringen. Wir haben also Antech und Fuji Vet, die beide im Begriff sind, den Test auf den Markt zu bringen, und zwar zu einem aggressiven Preis von unter 40 US-Dollar, und beide haben aggressive Pläne für die Vermarktung und Einführung des Tests. Mit Blick auf die Zukunft glaube ich also, dass wir ab dem zweiten Quartal und bis in die zweite Jahreshälfte hinein einen ordentlichen Anstieg sehen werden. Mit Nu.Q Discover haben wir im letzten Jahr einen Umsatz von etwa 300.000 US-Dollar erzielt. Wir haben auch eine sehr gute Pipeline mit Möglichkeiten im Wert von über 1 Million US-Dollar aufgebaut. Und das ist von Quartal zu Quartal etwas schwieriger vorherzusagen, da es aufgrund der Vielzahl von Projekten unterschiedlicher Größe sehr uneinheitlich ist und der Zeitpunkt dann etwas [unerkennbar] schwer abzuschätzen ist. Aber ich gehe davon aus, dass wir im nächsten Jahr und im Gesamtjahr ein starkes Wachstum sehen werden. Daher denke ich, dass wir uns auf ein weiteres starkes Wachstum der Nu.Q Discover-Projekte freuen können. Hat das Ihre Frage beantwortet?
Steven Ralston: I think so. In other words, some of the Discover revenue is -- well, discover revenue is classified both under product and service categories.
Steven Ralston: Ich denke schon. Mit anderen Worten: Ein Teil des Discover-Umsatzes ist – nun ja, der Discover-Umsatz wird sowohl in Produkt- als auch in Servicekategorien klassifiziert.
Terig Hughes: That's right. It is. So, we -- it's probably slightly more weighted towards the service than the product.
Terig Hughes: Das stimmt. Es ist. Wir legen also wahrscheinlich etwas mehr Wert auf den Service als auf das Produkt.
Steven Ralston: Is it too early in the process to determine the relative profitability between Discover and Vet?
Steven Ralston: Ist es zu früh im Prozess, die relative Rentabilität zwischen Discover und Vet zu bestimmen?
Terig Hughes: So, both are highly profitable in terms of gross margin. Vet, I would say, is probably higher or more highly profitable once we get it to scale and Discover although highly profitable, there's a service element there and that makes it slightly less profitable, but still we have very, very good gross margins on both products.
Terig Hughes: Beide sind also im Hinblick auf die Bruttomarge hochprofitabel. Vet, würde ich sagen, ist wahrscheinlich höher oder profitabler, wenn wir es erst einmal auf die Größe gebracht haben, und Discover ist zwar hochprofitabel, hat aber ein Serviceelement, das es etwas weniger profitabel macht, aber wir haben immer noch sehr, sehr gute Bruttomargen bei beiden Produkte.
Steven Ralston: Also, is there a corporate model of when to capture your deferred revenue? I know it's a long tail and a very large market, and it might be too early to determine that, but you are generating some sales in that and therefore, some miniscule percentage of the deferred revenue should be coming over through the bottom line, well, being put into the top line to come
Steven Ralston: Gibt es außerdem ein Unternehmensmodell dafür, wann Sie Ihre aufgeschobenen Einnahmen erfassen? Ich weiß, dass es sich um einen langen Markt und einen sehr großen Markt handelt, und es ist vielleicht noch zu früh, das zu sagen, aber Sie erwirtschaften darin einige Umsätze, und daher sollte ein winziger Prozentsatz der abgegrenzten Einnahmen unter dem Strich rüberkommen, nun ja , wird in der kommenden Top-Reihe platziert
Terig Hughes: Yes, that's a good point. And I'm glad you brought that up because as you know, we've received about $23 million so far in payments related to the license agreement with Heska now Antech. And that's currently classified as deferred income on the balance sheet. And I do expect that to start earning out this year because it's linked to when the point of care or in-house diagnostic test launches with Heska, which is, as we said, is imminent. And so, I do expect to start to see some of that burning this year, but is a long tail over the lifetime of the agreement, which is 20 years.
Terig Hughes: Ja, das ist ein guter Punkt. Und ich bin froh, dass Sie das angesprochen haben, denn wie Sie wissen, haben wir bisher rund 23 Millionen US-Dollar an Zahlungen im Zusammenhang mit der Lizenzvereinbarung mit Heska (heute Antech) erhalten. Und das wird derzeit in der Bilanz als Rechnungsabgrenzungsposten ausgewiesen. Und ich gehe davon aus, dass sich das in diesem Jahr bemerkbar machen wird, denn es hängt davon ab, wann der Point-of-Care- oder interne Diagnosetest mit Heska auf den Markt kommt, was, wie gesagt, unmittelbar bevorsteht. Daher gehe ich davon aus, dass in diesem Jahr ein Teil davon in Flammen aufgehen wird, aber das ist ein langer Rückstand über die Laufzeit des Abkommens, die 20 Jahre beträgt.
Steven Ralston: Thank you. Just two comments. I'd like to thank you for those informative webinars on cancer and sepsis. I've listened to them several times. Every time I listen to them, I get more out of it. and also, that the $2 million cost cutting was not unnoticed, it came all below my expectations with the lower cost.
Steven Ralston: Danke. Nur zwei Kommentare. Ich möchte Ihnen für die informativen Webinare zum Thema Krebs und Sepsis danken. Ich habe sie mehrmals gehört. Jedes Mal, wenn ich sie höre, habe ich mehr daraus. Und auch, dass die Kostensenkung um 2 Millionen US-Dollar nicht unbemerkt blieb; mit den niedrigeren Kosten blieben sie allesamt hinter meinen Erwartungen zurück.
Operator: We have reached the end of our question-and-answer session. I would like to turn the conference back over to Cameron for closing remarks.
Betreiber: Wir sind am Ende unserer Frage-und-Antwort-Runde angelangt. Ich möchte die Konferenz für die Schlussbemerkungen wieder an Cameron übergeben.
Cameron Reynolds: Thank you, everyone, for attending our call. We really appreciate it. And we look forward to updating you with all the developments that we've outlined over the next few months and on the first quarter earnings call, which is, of course, due in mid-May. So, thank you very much, and have a great day. Thank you.
Cameron Reynolds: Vielen Dank an alle, die an unserem Anruf teilgenommen haben. Wir wissen das wirklich zu schätzen. Und wir freuen uns darauf, Sie über alle Entwicklungen auf dem Laufenden zu halten, die wir in den nächsten Monaten skizziert haben, sowie über die Telefonkonferenz zu den Ergebnissen des ersten Quartals, die natürlich Mitte Mai fällig ist. Also vielen Dank und einen schönen Tag. Danke schön.
Operator: Thank you. This will conclude today's conference. You may disconnect your lines at this time, and thank you for your participation.
Betreiber: Vielen Dank. Damit ist die heutige Konferenz abgeschlossen. Sie können Ihre Leitungen zu diesem Zeitpunkt trennen und danken Ihnen für Ihre Teilnahme.
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