화이자 (NYSE : PFE)는 최근 투자자들에게 약물 개발 사업이 얼마나 위험 할 수 있는지 상기시켰다.

4 월 14 일,이 회사는 투자자들에게 체중 관리를위한 구강 GLP-1 후보 인 Danuglipron의 개발을 폐기 할 것이라고 말했다.

Pfizer (NYSE:PFE) recently reminded investors how risky the drug-development business can be. On April 14, the company told investors it would scrap development of danuglipron, its oral GLP-1 candidate for weight management. The stock has been trading about 63% below its all-time high.

화이자 (NYSE : PFE)는 최근 투자자들에게 약물 개발 사업이 얼마나 위험 할 수 있는지 상기시켰다. 4 월 14 일,이 회사는 투자자들에게 체중 관리를위한 구강 GLP-1 후보 인 Danuglipron의 개발을 폐기 할 것이라고 말했다. 주식은 사상 최고 63%보다 약 63%를 거래하고 있습니다.

Pfizer's stock price is way down, but the quarterly dividend it pays has risen for 16 consecutive years. At its beaten-down price, the stock offers an eye-popping 7.8% yield.

화이자의 주가는 하락했지만 분기 별 배당금은 16 년 연속 상승했습니다. 상승한 가격으로 주식은 7.8%의 수확량을 제공합니다.

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If Pfizer continues its dividend-raising streak, investors who buy at recent prices could realize market-beating gains over the long run. Let's look a little closer at danuglipron, plus some bigger problems the company faces, to see if this stock could be a smart buy on the dip.

화이자가 배당을 계속하는 행진을 계속한다면 최근 가격으로 구매하는 투자자들은 장기적으로 시장이 이익을 얻을 수 있습니다. Danuglipron과 회사가 직면 한 몇 가지 더 큰 문제를 조금 더 자세히 살펴 보겠습니다.

The end of Pfizer's oral GLP-1 program

화이자의 구강 GLP-1 프로그램의 끝

The end of Pfizer's danuglipron program highlights just how risky the drug-development process can be. According to the company, it discontinued development after just one patient in a dose-optimization study experienced a liver injury that could have been caused by the experimental GLP-1 pill.

화이자의 Danuglipron 프로그램의 끝은 약물 개발 과정이 얼마나 위험 할 수 있는지 강조합니다. 회사에 따르면, 복용량 최적화 연구에서 한 명의 환자만이 실험 GLP-1 알약으로 인해 발생할 수있는 간 손상을 경험 한 후 발달을 중단했습니다.

The danuglipron program's termination is disappointing, but it won't be the end of Pfizer's attempt to develop blockbuster weight-management drugs. The company has an oral glucose-dependent insulinotropic polypeptide receptor (GIPR) antagonist in phase 2 trials. Investors will probably hear more about this candidate, tentatively named PF-07976016, down the road.

Danuglipron 프로그램의 종료는 실망 스럽지만 블록버스터 체중 관리 약물을 개발하려는 화이자의 시도의 끝은 아닙니다. 이 회사는 2 상 시험에서 경구 포도당 의존성 인슐린 이물성 폴리펩티드 수용체 (GIPR) 길항제를 가지고있다. 투자자들은 아마도이 후보에 대해 잠정적으로 PF-07976016으로 더 많은 것을들을 것입니다.

Bigger problems

더 큰 문제

A disappointing outcome for a weight-management candidate isn't anywhere near the top of Pfizer's list of problems. Investors should be far more concerned with an upcoming loss of patent-protected market exclusivity for Eliquis. Sales of the oral blood thinner it markets in partnership with Bristol-Myers Squibb (NYSE:BMY) rose to $7.4 billion, or 11.6% of total revenue last year.

체중 관리 후보자에게 실망스러운 결과는 화이자의 문제 목록의 최상위 근처에 있지 않습니다. 투자자들은 다가오는 Eliquis에 대한 특허 보호 시장 독점의 손실에 훨씬 더 관심이 있어야합니다. Bristol-Myers Squibb (NYSE : BMY)와 파트너십을 맺은 구강 혈액 희석제 IT 시장의 판매는 작년에 총 수익의 11.6%로 74 억 달러로 증가했습니다.

Eliquis is expected to lose patent-protected exclusivity in 2026, although generic competition in the U.S. market isn't expected to begin until 2028. Pfizer's second-largest revenue stream in 2024 could also start drying up soon. The Prevnar family of vaccines was responsible for over 10% of total sales last year. Prevnar 13 is expected to lose patent-protected exclusivity in the U.S. next year.

Eliquis는 2026 년까지 특허 보호 독점 성을 잃을 것으로 예상되지만, 미국 시장의 일반적인 경쟁은 2028 년까지 시작될 것으로 예상되지 않습니다. 2024 년 화이자의 두 번째로 큰 수익원도 곧 건조되기 시작할 수 있습니다. Prevnar 백신 제품군은 작년 총 판매량의 10% 이상을 책임졌습니다. Prevnar 13은 내년에 미국에서 특허 보호 독점 성을 잃을 것으로 예상됩니다.

Vyndaqel has been a strong growth driver for Pfizer but probably not for much longer. This treatment prevents heart damage caused by transthyretin (TTR) amyloidosis and grew sales by 64% to reach $5.4 billion last year. Bridge Bio (NASDAQ:BBNG) and Alnylam (NASDAQ:ALNY) are now marketing competing treatments for the limited population of TTR amyloidosis patients with heart damage. In addition to competing treatments, Vyndaqel is expected to face generic competition in the U.S. in 2028.

Vyndaqel은 화이자의 강력한 성장 운전자 였지만 아마도 더 이상은 아닙니다. 이 치료는 트랜스 티 레틴 (TTR) 아밀로이드증으로 인한 심장 손상을 방지하고 작년에 54 억 달러에 달하는 64% 증가한 판매를 막았습니다. Bridge Bio (NASDAQ : BBNG) 및 Alnylam (NASDAQ : ALNY)은 현재 심장 손상을 입은 TTR 아밀로이드증 환자의 제한된 집단에 대한 경쟁 치료를 마케팅하고 있습니다. 경쟁 치료 외에도 Vyndaqel은 2028 년 미국에서 일반적인 경쟁에 직면 할 것으로 예상됩니다.

Industrywide crisis ahead?

산업 전반의 위기는 앞으로?

Drug developers need to communicate with regulators at the Food and Drug Administration (FDA) before, during, and after they run clinical trials for new drug candidates. In the U.S., many of those regulators recently lost their jobs.

약물 개발자는 새로운 약물 후보자를위한 임상 시험 전, 도중 및 후에 FDA (Food and Drug Administration)의 규제 기관과 의사 소통해야합니다. 미국에서는 많은 규제 기관이 최근 일자리를 잃었습니다.

In 2024, the FDA's Center for Drug Evaluation and Research (CDER) approved 50 new drugs. The CDER director, Patrizia Cavazzoni, M.D., stepped down in January and joined Pfizer's C-suite as chief medical officer.

2024 년 FDA의 약물 평가 및 연구 센터 (CDER)는 50 개의 신약을 승인했습니다. MD의 Patrizia Cavazzoni CDER 이사는 1 월에 물러나 화이자의 C-Suite에 합류하여 최고 의료 책임자로 합류했습니다.

Having the former CDER director on staff could be advantageous for Pfizer, but I'll be pleasantly surprised if the FDA completes new drug approvals at half the usual pace this year. According to reporting from STAT, more than a few FDA employees involved in the new drug approval process were among thousands recently fired from the agency.

전직 CDER 이사를 직원에게 보유하는 것은 화이자에게 유리할 수 있지만 FDA가 올해 일반적인 속도의 절반으로 새로운 약물 승인을 완료하면 놀랍게도 놀랄 것입니다. STAT의보고에 따르면, 새로운 약물 승인 절차에 참여한 몇 명의 FDA 직원이 최근 에이 기관에서 발사 된 수천 명 중 하나였습니다.

A crippled FDA could be a huge problem for Pfizer and its peers who must constantly launch new drugs to overcome exclusivity losses for established products.

Crippled FDA는 화이자와 기존 제품의 독점적 손실을 극복하기 위해 새로운 약물을 끊임없이 출시 해야하는 동료들에게 큰 문제가 될 수 있습니다.

A buy on the dip

딥에 구매

Many investors expect pharmaceutical industry lobbyists to prevent the Trump administration from rendering CDER incapable of reviewing new drug applications at its usual pace. They could be right, but I won't support an investment thesis that relies on industry lobbyists protecting a regulatory agency.

많은 투자자들은 제약 산업 로비스트들이 트럼프 행정부가 새로운 약물 응용 프로그램을 일반적인 속도로 검토 할 수없는 CDER을 방지하지 못하도록 기대합니다. 그들은 옳을 수 있지만 규제 기관을 보호하는 업계 로비스트에 의존하는 투자 논문을지지하지는 않습니다.

If you asked me a month ago, I would have called this stock a buy. In 2023, it earned FDA approval for nine new drugs and last year it reported over a dozen product approvals from the agency. With plenty of new products coming online, Pfizer had a good chance to overcome upcoming patent cliffs and maintain its dividend-raising streak

한 달 전에 나에게 물었다면, 나는이 주식을 매수라고 불렀을 것이다. 2023 년에 9 개의 신약에 대한 FDA 승인을 받았으며 작년 에이 기관의 12 개가 넘는 제품 승인을보고했습니다. 온라인으로 많은 신제품이 나오면서 화이자는 다가오는 특허 절벽을 극복하고 배당금을 유지할 수있는 좋은 기회를 가졌습니다.