ファイザー（NYSE：PFE）は最近、投資家に薬物開発事業がどれほど危険にさらされるかを思い出させました。

4月14日、同社は投資家に、体重管理の口頭GLP-1候補であるDanuglipronの開発を廃止すると語った。

Pfizer (NYSE:PFE) recently reminded investors how risky the drug-development business can be. On April 14, the company told investors it would scrap development of danuglipron, its oral GLP-1 candidate for weight management. The stock has been trading about 63% below its all-time high.

ファイザー（NYSE：PFE）は最近、投資家に薬物開発事業がどれほど危険にさらされるかを思い出させました。 4月14日、同社は投資家に、体重管理の口頭GLP-1候補であるDanuglipronの開発を廃止すると語った。株式は、史上最高値を約63％下回っています。

Pfizer's stock price is way down, but the quarterly dividend it pays has risen for 16 consecutive years. At its beaten-down price, the stock offers an eye-popping 7.8% yield.

ファイザーの株価ははるかに低下していますが、それが支払う四半期配当は16年連続で上昇しています。倒れた価格で、株は目を見張るような7.8％の収量を提供します。

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If Pfizer continues its dividend-raising streak, investors who buy at recent prices could realize market-beating gains over the long run. Let's look a little closer at danuglipron, plus some bigger problems the company faces, to see if this stock could be a smart buy on the dip.

ファイザーが配当を上げる連勝を継続すれば、最近の価格で購入する投資家は、長期的に市場を獲得する利益を実現することができます。 Danuglipronをもう少し詳しく見てみましょう。さらに、会社が直面しているいくつかの大きな問題を見せて、この株がディップで賢い買い物になる可能性があるかどうかを確認しましょう。

The end of Pfizer's oral GLP-1 program

ファイザーの口頭GLP-1プログラムの終わり

The end of Pfizer's danuglipron program highlights just how risky the drug-development process can be. According to the company, it discontinued development after just one patient in a dose-optimization study experienced a liver injury that could have been caused by the experimental GLP-1 pill.

ファイザーのDanuglipronプログラムの終わりは、薬物開発プロセスがどれほど危険であるかを強調しています。同社によれば、実験的なGLP-1錠剤によって引き起こされた可能性のある肝臓損傷を経験したため、1人の患者のみが肝臓損傷を経験した後、発達を中止しました。

The danuglipron program's termination is disappointing, but it won't be the end of Pfizer's attempt to develop blockbuster weight-management drugs. The company has an oral glucose-dependent insulinotropic polypeptide receptor (GIPR) antagonist in phase 2 trials. Investors will probably hear more about this candidate, tentatively named PF-07976016, down the road.

Danuglipronプログラムの終了は残念ですが、それは大ヒット体重管理薬を開発しようとするファイザーの試みの終わりではありません。同社は、第2相試験で口腔グルコース依存性insulinotropicポリペプチド受容体（GIPR）拮抗薬を持っています。投資家は、おそらく、暫定的にPF-07976016と名付けられたこの候補者についてもっと聞くでしょう。

Bigger problems

より大きな問題

A disappointing outcome for a weight-management candidate isn't anywhere near the top of Pfizer's list of problems. Investors should be far more concerned with an upcoming loss of patent-protected market exclusivity for Eliquis. Sales of the oral blood thinner it markets in partnership with Bristol-Myers Squibb (NYSE:BMY) rose to $7.4 billion, or 11.6% of total revenue last year.

体重管理候補者の残念な結果は、ファイザーの問題のリストの最上位にはありません。投資家は、ELIQUISの特許保護された市場の排他性の今後の損失にはるかに関心があるはずです。口腔血液薄型の売り上げは、ブリストル・マイヤーズスクイブ（NYSE：BMY）と協力して販売されています。昨年の総収益の11.6％に増加しました。

Eliquis is expected to lose patent-protected exclusivity in 2026, although generic competition in the U.S. market isn't expected to begin until 2028. Pfizer's second-largest revenue stream in 2024 could also start drying up soon. The Prevnar family of vaccines was responsible for over 10% of total sales last year. Prevnar 13 is expected to lose patent-protected exclusivity in the U.S. next year.

エリキスは2026年に特許保護された排他性を失うと予想されていますが、米国市場での一般的な競争は2028年まで開始されるとは予想されていません。2024年のファイザーの2番目に大きい収益源もまもなく乾燥し始める可能性があります。ワクチンのPrevnarファミリーは、昨年の総売上の10％以上を担当しました。 PrevNAR 13は、来年米国で特許保護された独占性を失うと予想されます。

Vyndaqel has been a strong growth driver for Pfizer but probably not for much longer. This treatment prevents heart damage caused by transthyretin (TTR) amyloidosis and grew sales by 64% to reach $5.4 billion last year. Bridge Bio (NASDAQ:BBNG) and Alnylam (NASDAQ:ALNY) are now marketing competing treatments for the limited population of TTR amyloidosis patients with heart damage. In addition to competing treatments, Vyndaqel is expected to face generic competition in the U.S. in 2028.

Vyndaqelはファイザーの強力な成長ドライバーでしたが、おそらくそれ以上ではありません。この治療法は、トランスシレチン（TTR）アミロイドーシスによって引き起こされる心臓損傷を防ぎ、昨年の売上高を64％増加させて54億ドルに達しました。 Bridge Bio（NASDAQ：BBNG）とAlnylam（NASDAQ：ALNY）は、心臓損傷のあるTTRアミロイドーシス患者の限られた集団のマーケティング競合治療です。競合する治療に加えて、Vyndaqelは2028年に米国で一般的な競争に直面すると予想されています。

Industrywide crisis ahead?

業界全体の危機？

Drug developers need to communicate with regulators at the Food and Drug Administration (FDA) before, during, and after they run clinical trials for new drug candidates. In the U.S., many of those regulators recently lost their jobs.

薬物開発者は、新薬候補者の臨床試験を実施する前、最中、および後に、食品医薬品局（FDA）の規制当局と通信する必要があります。米国では、これらの規制当局の多くが最近仕事を失いました。

In 2024, the FDA's Center for Drug Evaluation and Research (CDER) approved 50 new drugs. The CDER director, Patrizia Cavazzoni, M.D., stepped down in January and joined Pfizer's C-suite as chief medical officer.

2024年、FDAの薬物評価および研究センター（CDER）は50の新薬を承認しました。メリーランド州パトリツィア・カバッツォーニの銀行担当ディレクターは、1月に辞任し、ファイザーのCスイートにチーフメディカルオフィサーとして加わりました。

Having the former CDER director on staff could be advantageous for Pfizer, but I'll be pleasantly surprised if the FDA completes new drug approvals at half the usual pace this year. According to reporting from STAT, more than a few FDA employees involved in the new drug approval process were among thousands recently fired from the agency.

元CDERディレクターをスタッフに置くことはファイザーにとって有利かもしれませんが、FDAが今年の通常のペースの半分で新薬の承認を完了した場合、私は喜んで驚かされます。 STATからの報告によると、新薬承認プロセスに関与しているFDAの少数の従業員が、最近機関から解雇された数千人の中にありました。

A crippled FDA could be a huge problem for Pfizer and its peers who must constantly launch new drugs to overcome exclusivity losses for established products.

不自由なFDAは、ファイザーとその仲間にとって、確立された製品の排他性損失を克服するために常に新薬を発射しなければならない仲間にとって大きな問題になる可能性があります。

A buy on the dip

ディップでの購入

Many investors expect pharmaceutical industry lobbyists to prevent the Trump administration from rendering CDER incapable of reviewing new drug applications at its usual pace. They could be right, but I won't support an investment thesis that relies on industry lobbyists protecting a regulatory agency.

多くの投資家は、製薬業界のロビイストがトランプ政権が通常のペースで新薬のアプリケーションをレビューできないようにすることを妨げることを期待しています。彼らは正しいかもしれませんが、私は規制当局を保護する業界のロビイストに依存する投資論文を支持しません。

If you asked me a month ago, I would have called this stock a buy. In 2023, it earned FDA approval for nine new drugs and last year it reported over a dozen product approvals from the agency. With plenty of new products coming online, Pfizer had a good chance to overcome upcoming patent cliffs and maintain its dividend-raising streak

1か月前に私に尋ねたら、私はこの株を買いと呼んでいたでしょう。 2023年、9つの新薬のFDAの承認を得て、昨年、代理店からのダース以上の製品承認を報告しました。たくさんの新製品がオンラインで登場しているため、ファイザーは今後の特許崖を克服し、その配当を上げる連勝を維持する良い機会がありました