Pfizer (NYSE: PFE) a récemment rappelé aux investisseurs à quel point l'activité de développement de médicaments pouvait être risqué.

Le 14 avril, la société a déclaré aux investisseurs qu'elle fermerait le développement de Danuglipron, son candidat oral GLP-1 à la gestion du poids.

Pfizer (NYSE:PFE) recently reminded investors how risky the drug-development business can be. On April 14, the company told investors it would scrap development of danuglipron, its oral GLP-1 candidate for weight management. The stock has been trading about 63% below its all-time high.

Pfizer (NYSE: PFE) a récemment rappelé aux investisseurs à quel point l'activité de développement de médicaments pouvait être risqué. Le 14 avril, la société a déclaré aux investisseurs qu'elle fermerait le développement de Danuglipron, son candidat oral GLP-1 à la gestion du poids. L'action s'est négociée à environ 63% en dessous de son sommet de tous les temps.

Pfizer's stock price is way down, but the quarterly dividend it pays has risen for 16 consecutive years. At its beaten-down price, the stock offers an eye-popping 7.8% yield.

Le cours de l'action de Pfizer est en baisse, mais le dividende trimestriel qu'il verse a augmenté pendant 16 années consécutives. À son prix battu, l'action offre un rendement en œil de 7,8%.

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If Pfizer continues its dividend-raising streak, investors who buy at recent prices could realize market-beating gains over the long run. Let's look a little closer at danuglipron, plus some bigger problems the company faces, to see if this stock could be a smart buy on the dip.

Si Pfizer poursuit sa séquence d'élevage de dividendes, les investisseurs qui achètent à des prix récents pourraient réaliser des gains de battement de marché à long terme. Regardons de plus près Danuglipron, ainsi que des problèmes plus importants auxquels l'entreprise est confrontée, pour voir si ce stock pourrait être un achat intelligent sur la baisse.

The end of Pfizer's oral GLP-1 program

La fin du programme Oral GLP-1 de Pfizer

The end of Pfizer's danuglipron program highlights just how risky the drug-development process can be. According to the company, it discontinued development after just one patient in a dose-optimization study experienced a liver injury that could have been caused by the experimental GLP-1 pill.

La fin du programme Danuglipron de Pfizer souligne à quel point le processus de développement de médicaments peut être risqué. Selon la société, elle a interrompu le développement après qu'un seul patient dans une étude d'optimisation de dose a subi une lésion hépatique qui aurait pu être causée par la pilule GLP-1 expérimentale.

The danuglipron program's termination is disappointing, but it won't be the end of Pfizer's attempt to develop blockbuster weight-management drugs. The company has an oral glucose-dependent insulinotropic polypeptide receptor (GIPR) antagonist in phase 2 trials. Investors will probably hear more about this candidate, tentatively named PF-07976016, down the road.

La résiliation du programme Danuglipron est décevante, mais ce ne sera pas la fin de la tentative de Pfizer de développer des médicaments de gestion de poids à succès. La société possède un antagoniste du récepteur du polypeptide insulinotrope du glucose (GIPR) dans les essais de phase 2. Les investisseurs entendront probablement plus sur ce candidat, provisoirement nommé PF-07976016, en bas de la route.

Bigger problems

Problèmes plus importants

A disappointing outcome for a weight-management candidate isn't anywhere near the top of Pfizer's list of problems. Investors should be far more concerned with an upcoming loss of patent-protected market exclusivity for Eliquis. Sales of the oral blood thinner it markets in partnership with Bristol-Myers Squibb (NYSE:BMY) rose to $7.4 billion, or 11.6% of total revenue last year.

Un résultat décevant pour un candidat de gestion du poids n'est pas près de la liste des problèmes de Pfizer. Les investisseurs devraient être beaucoup plus préoccupés par une perte à venir d'exclusivité du marché protégé par les brevets pour Elilisis. Les ventes de marchés informatiques buccaux de sang oral en partenariat avec Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY) ont atteint 7,4 milliards de dollars, soit 11,6% des revenus totaux l'année dernière.

Eliquis is expected to lose patent-protected exclusivity in 2026, although generic competition in the U.S. market isn't expected to begin until 2028. Pfizer's second-largest revenue stream in 2024 could also start drying up soon. The Prevnar family of vaccines was responsible for over 10% of total sales last year. Prevnar 13 is expected to lose patent-protected exclusivity in the U.S. next year.

Elimisis devrait perdre l'exclusivité protégée par les brevets en 2026, bien que la concurrence générique sur le marché américain ne devrait pas commencer avant 2028. Le deuxième plus grand flux de revenus de Pfizer en 2024 pourrait également commencer à se tarir bientôt. La famille des vaccins Prevnar était responsable de plus de 10% du total des ventes l'an dernier. Prevnar 13 devrait perdre l'exclusivité protégée par les brevets aux États-Unis l'année prochaine.

Vyndaqel has been a strong growth driver for Pfizer but probably not for much longer. This treatment prevents heart damage caused by transthyretin (TTR) amyloidosis and grew sales by 64% to reach $5.4 billion last year. Bridge Bio (NASDAQ:BBNG) and Alnylam (NASDAQ:ALNY) are now marketing competing treatments for the limited population of TTR amyloidosis patients with heart damage. In addition to competing treatments, Vyndaqel is expected to face generic competition in the U.S. in 2028.

Vyndaqel a été un fort moteur de croissance pour Pfizer mais probablement pas beaucoup plus longtemps. Ce traitement empêche les dommages cardiaques causés par l'amylose transthyrétine (TTR) et a augmenté les ventes de 64% pour atteindre 5,4 milliards de dollars l'année dernière. Bridge Bio (NASDAQ: BBNG) et Alnylam (NASDAQ: ALNY) commercialisent désormais des traitements concurrents pour la population limitée de patients atteints d'amylose TTR souffrant de lésions cardiaques. En plus des traitements concurrents, Vyndaqel devrait faire face à une concurrence générique aux États-Unis en 2028.

Industrywide crisis ahead?

Crise à l'échelle de l'industrie à venir?

Drug developers need to communicate with regulators at the Food and Drug Administration (FDA) before, during, and after they run clinical trials for new drug candidates. In the U.S., many of those regulators recently lost their jobs.

Les promoteurs de médicaments doivent communiquer avec les régulateurs de la Food and Drug Administration (FDA) avant, pendant et après avoir organisé des essais cliniques pour de nouveaux candidats médicamenteux. Aux États-Unis, beaucoup de ces régulateurs ont récemment perdu leur emploi.

In 2024, the FDA's Center for Drug Evaluation and Research (CDER) approved 50 new drugs. The CDER director, Patrizia Cavazzoni, M.D., stepped down in January and joined Pfizer's C-suite as chief medical officer.

En 2024, le Centre pour l'évaluation et la recherche sur les médicaments et la recherche de la FDA (CDER) a approuvé 50 nouveaux médicaments. Le directeur du CDER, Patrizia Cavazzoni, MD, a démissionné en janvier et a rejoint Pfizer C-Suite en tant que médecin-chef.

Having the former CDER director on staff could be advantageous for Pfizer, but I'll be pleasantly surprised if the FDA completes new drug approvals at half the usual pace this year. According to reporting from STAT, more than a few FDA employees involved in the new drug approval process were among thousands recently fired from the agency.

Avoir l'ancien directeur du CDER au personnel pourrait être avantageux pour Pfizer, mais je serai agréablement surpris si la FDA termine de nouvelles approbations de médicaments à la moitié du rythme habituel cette année. Selon les rapports de STAT, plus de quelques employés de la FDA impliqués dans le nouveau processus d'approbation des médicaments faisaient partie des milliers de personnes récemment licenciées de l'agence.

A crippled FDA could be a huge problem for Pfizer and its peers who must constantly launch new drugs to overcome exclusivity losses for established products.

Une FDA paralysée pourrait être un énorme problème pour Pfizer et ses pairs qui doivent constamment lancer de nouveaux médicaments pour surmonter les pertes d'exclusivité pour les produits établis.

A buy on the dip

Un achat sur la baisse

Many investors expect pharmaceutical industry lobbyists to prevent the Trump administration from rendering CDER incapable of reviewing new drug applications at its usual pace. They could be right, but I won't support an investment thesis that relies on industry lobbyists protecting a regulatory agency.

De nombreux investisseurs s'attendent à ce que les lobbyistes de l'industrie pharmaceutique empêchent l'administration Trump de rendre le CDER incapable de revoir de nouvelles demandes de médicament à son rythme habituel. Ils pourraient avoir raison, mais je ne soutiendrai pas une thèse d'investissement qui s'appuie sur les lobbyistes de l'industrie protégeant une agence de réglementation.

If you asked me a month ago, I would have called this stock a buy. In 2023, it earned FDA approval for nine new drugs and last year it reported over a dozen product approvals from the agency. With plenty of new products coming online, Pfizer had a good chance to overcome upcoming patent cliffs and maintain its dividend-raising streak

Si vous me demandiez il y a un mois, j'aurais appelé ce stock à acheter. En 2023, il a obtenu l'approbation de la FDA pour neuf nouveaux médicaments et l'année dernière, il a rapporté plus d'une douzaine d'approbations de produits de l'agence. Avec de nombreux nouveaux produits en ligne, Pfizer a eu une bonne chance de surmonter les falaises des brevets à venir et de maintenir sa séquence de montage de dividendes