デュロキセチンに関する最近の FDA の発表など、医薬品のリコールは、社会全体に波及する広範な影響を明らかにすることがよくあります。
The Food and Drug Administration (FDA) recently announced a significant recall affecting over 7,000 bottles of an antidepressant medication due to contamination concerns. The Class II recall began on October 10, targeting a lot of Duloxetine, a widely used treatment for mental health conditions, manufactured by Towa Pharmaceutical Europe.
食品医薬品局(FDA)は最近、汚染の懸念から抗うつ薬の7,000本以上のボトルに影響を与える大規模なリコールを発表した。クラスIIリコールは10月10日に始まり、東和製薬ヨーロッパが製造し、精神的健康状態の治療法として広く使用されているデュロキセチンを大量に対象とした。
Duloxetine, commonly marketed as Cymbalta, is prescribed for disorders such as anxiety and depression. The recall, however, stems from the presence of N-nitroso-duloxetine, a nitrosamine impurity which could potentially increase cancer risks. Despite the recall, the FDA reassures that long-term exposure at acceptable levels is unlikely to cause harm.
デュロキセチンは一般的にサインバルタとして販売されており、不安やうつ病などの疾患に処方されます。しかし、このリコールは、がんのリスクを高める可能性があるニトロソアミン不純物であるN-ニトロソ-デュロキセチンの存在に起因しています。リコールにもかかわらず、FDAは許容レベルでの長期曝露が害を引き起こす可能性は低いと安心させた。
Precisely 7,107 bottles, including 500-count delayed-release capsules, have been recalled. The specific batch affected is lot #220128, with an expiration of December 2024. According to the FDA, the Class II designation indicates possible temporary health consequences that may be medically reversible.
正確には、500 カウントの遅延放出カプセルを含む 7,107 本のボトルがリコールされました。影響を受ける特定のバッチはロット番号 220128 で、有効期限は 2024 年 12 月です。FDA によると、クラス II の指定は、医学的に回復可能な一時的な健康被害の可能性を示しています。
Consumers are advised to immediately discontinue use of the affected medication and consult healthcare providers for alternative treatments. The FDA emphasizes the importance of discussing concerns and potential options with medical professionals.
消費者は、影響を受ける医薬品の使用を直ちに中止し、代替治療法について医療提供者に相談することをお勧めします。 FDAは、懸念事項や潜在的な選択肢について医療専門家と話し合うことの重要性を強調しています。
Nitrosamines are common in various foods and products, and everyone encounters minute amounts; however, excessive exposure over time could heighten cancer risks. This contaminant has previously led to recalls of numerous medications, including heartburn remedies and blood pressure drugs, underscoring the ongoing vigilance needed in pharmaceutical safety.
ニトロソアミンはさまざまな食品や製品に一般的に含まれており、誰もが微量に遭遇します。ただし、長期にわたって過剰に曝露すると、がんのリスクが高まる可能性があります。この汚染物質はこれまで、胸やけ治療薬や血圧薬など多数の医薬品のリコールにつながっており、医薬品の安全性において継続的な警戒が必要であることを浮き彫りにしている。